- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02510326
Evaluering av bevegelse i leddgikt ledd
Scaphotrapeziotrapezoid (STT) leddet er et kuppelformet ledd i det radielle håndleddet som er viktig for overføring av belastning fra tommelen og den radielle hånden til scaphoid og radioscaphoide og scaphocapitate ledd. Leddgikt i dette leddet er den nest vanligste degenerative leddgikten i håndleddet, rapportert i 15 % av røntgenbilder av håndleddet. Den sanne forekomsten av leddgikt i STT-leddet er imidlertid ukjent, selv om vi antar at de fleste tilfeller av leddgikt ikke er klinisk signifikante. Videre er den kliniske og biomekaniske betydningen av leddgikt i dette leddet uklar. Etterforskernes kliniske inntrykk er at forekomsten av STT leddgikt er omvendt relatert til forekomsten av radiokarpal leddgikt. I en pågående studie undersøker vi sammenhengen mellom STT leddgikt og radiokarpal leddgikt på røntgenbilder.
Vi foreslår at STT leddgikt endrer biomekanikken til håndleddet ved å begrense bevegelsen av skafoidet i STT leddet og dermed beskytte håndleddet mot radiokarpal artritt ved å begrense ustabiliteten til skafoidet.
De spesifikke målene med denne pilotstudien er å evaluere bevegelsen av artrittskafoidet i STT-leddet ved å bruke en datamaskingenerert modell basert på CT-skanning av håndleddet og å sammenligne denne modellen med den allerede etablerte modellen av det normale STT-leddet.
Etterforskernes hypotese er at det er betydelig mindre bevegelse i det artritttiske STT-leddet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fordi det er dårlig forstått, forblir behandlingen av leddgikt begrenset til suboptimale bergingsoperasjoner og håndleddsfusjoner. Dette er operasjoner, som i stor grad begrenser funksjonen. Denne studien er designet for å evaluere leddgikt i STT-leddet og dens innvirkning på leddgikt i andre deler av håndleddet. Dette kan forbedre forståelsen av håndleddsmekanikk og gjøre oss i stand til å utvikle bedre behandling av leddgikt. STT leddartrodese er en akseptert operasjon hvis indikasjoner kan påvirkes av informasjon innhentet i denne studien.
Fem pasienter som behandles av PI som har en diagnose eller et funn av STT leddgikt stadium 3 på røntgen vil bli inkludert i studien. Røntgenbildene er standardbehandling for ulike hånd- og håndleddstilstander, og pasienter vil kun bli sendt til røntgenbilder som en del av deres omsorg. Pasientene vil være kvalifisert for studien etter informert samtykke. CT-skanningen vil bli utført ved 5-7 håndleddsposisjoner: nøytral, maksimal ekstensjon, fleksjon, radial deviasjon, ulnar deviasjon (pluss radial ekstensjon og ulnar fleksjon for 7 posisjoner). Skivetykkelse vil være mindre enn 1 mm. Skivene vil være plassert mellom det distale radioulnære leddet (DRUJ) og det andre carpometacarpale (CMC) leddet. CT-skanningene vil deretter bli sendt til evaluering av det datamaskinbaserte kinematiske programmet. Ingen identifiserbar informasjon vil bli samlet inn eller registrert. Programmet vil utvikle en kinematisk modell av STT-leddet i nærvær av leddgikt.
Modellen (kinematiske data) vil bli sammenlignet med en eksisterende "normal" modell, basert på 7 CT-skanninger av normale STT-ledd. Disse dataene eksisterer allerede, og derfor påløper ingen normale håndledd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med STT leddartrose (OA) - stadium 3
Eksklusjonskriterier: ufullstendige røntgenbilder, tidlig stadium STT OA
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevegelse i STT-leddet
Tidsramme: 1 år
|
En kinematisk modell basert på data fra håndleddet CT innhentet i de forskjellige håndleddsposisjonene.(kinematisk
data) vil bli sammenlignet med en eksisterende "normal" modell, basert på 7 CT-skanninger av normale STT-ledd.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .