Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av bevegelse i leddgikt ledd

25. januar 2018 oppdatert av: Dr. Ronit Wollstein, Clalit Health Services

Scaphotrapeziotrapezoid (STT) leddet er et kuppelformet ledd i det radielle håndleddet som er viktig for overføring av belastning fra tommelen og den radielle hånden til scaphoid og radioscaphoide og scaphocapitate ledd. Leddgikt i dette leddet er den nest vanligste degenerative leddgikten i håndleddet, rapportert i 15 % av røntgenbilder av håndleddet. Den sanne forekomsten av leddgikt i STT-leddet er imidlertid ukjent, selv om vi antar at de fleste tilfeller av leddgikt ikke er klinisk signifikante. Videre er den kliniske og biomekaniske betydningen av leddgikt i dette leddet uklar. Etterforskernes kliniske inntrykk er at forekomsten av STT leddgikt er omvendt relatert til forekomsten av radiokarpal leddgikt. I en pågående studie undersøker vi sammenhengen mellom STT leddgikt og radiokarpal leddgikt på røntgenbilder.

Vi foreslår at STT leddgikt endrer biomekanikken til håndleddet ved å begrense bevegelsen av skafoidet i STT leddet og dermed beskytte håndleddet mot radiokarpal artritt ved å begrense ustabiliteten til skafoidet.

De spesifikke målene med denne pilotstudien er å evaluere bevegelsen av artrittskafoidet i STT-leddet ved å bruke en datamaskingenerert modell basert på CT-skanning av håndleddet og å sammenligne denne modellen med den allerede etablerte modellen av det normale STT-leddet.

Etterforskernes hypotese er at det er betydelig mindre bevegelse i det artritttiske STT-leddet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Fordi det er dårlig forstått, forblir behandlingen av leddgikt begrenset til suboptimale bergingsoperasjoner og håndleddsfusjoner. Dette er operasjoner, som i stor grad begrenser funksjonen. Denne studien er designet for å evaluere leddgikt i STT-leddet og dens innvirkning på leddgikt i andre deler av håndleddet. Dette kan forbedre forståelsen av håndleddsmekanikk og gjøre oss i stand til å utvikle bedre behandling av leddgikt. STT leddartrodese er en akseptert operasjon hvis indikasjoner kan påvirkes av informasjon innhentet i denne studien.

Fem pasienter som behandles av PI som har en diagnose eller et funn av STT leddgikt stadium 3 på røntgen vil bli inkludert i studien. Røntgenbildene er standardbehandling for ulike hånd- og håndleddstilstander, og pasienter vil kun bli sendt til røntgenbilder som en del av deres omsorg. Pasientene vil være kvalifisert for studien etter informert samtykke. CT-skanningen vil bli utført ved 5-7 håndleddsposisjoner: nøytral, maksimal ekstensjon, fleksjon, radial deviasjon, ulnar deviasjon (pluss radial ekstensjon og ulnar fleksjon for 7 posisjoner). Skivetykkelse vil være mindre enn 1 mm. Skivene vil være plassert mellom det distale radioulnære leddet (DRUJ) og det andre carpometacarpale (CMC) leddet. CT-skanningene vil deretter bli sendt til evaluering av det datamaskinbaserte kinematiske programmet. Ingen identifiserbar informasjon vil bli samlet inn eller registrert. Programmet vil utvikle en kinematisk modell av STT-leddet i nærvær av leddgikt.

Modellen (kinematiske data) vil bli sammenlignet med en eksisterende "normal" modell, basert på 7 CT-skanninger av normale STT-ledd. Disse dataene eksisterer allerede, og derfor påløper ingen normale håndledd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • Carmel Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fem pasienter som behandles av PI som har en diagnose eller et funn av STT leddgikt stadium 3 på røntgen vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med STT leddartrose (OA) - stadium 3

Eksklusjonskriterier: ufullstendige røntgenbilder, tidlig stadium STT OA

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bevegelse i STT-leddet
Tidsramme: 1 år
En kinematisk modell basert på data fra håndleddet CT innhentet i de forskjellige håndleddsposisjonene.(kinematisk data) vil bli sammenlignet med en eksisterende "normal" modell, basert på 7 CT-skanninger av normale STT-ledd.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere