- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02510326
Évaluation du mouvement dans l'articulation arthritique du poignet
L'articulation scaphotrapéziotrapézoïde (STT) est une articulation en forme de dôme dans le poignet radial qui est importante dans le transfert de charge du pouce et de la main radiale vers le scaphoïde et les articulations radioscaphoïde et scaphocapitate. L'arthrite de cette articulation est la deuxième arthrite dégénérative du poignet la plus fréquente, rapportée dans 15 % des radiographies du poignet. La véritable incidence de l'arthrite dans l'articulation STT est cependant inconnue, bien que nous supposions que la plupart des cas d'arthrite ne sont pas cliniquement significatifs. De plus, la signification clinique et biomécanique de l'arthrite dans cette articulation n'est pas claire. L'impression clinique des investigateurs est que l'incidence de l'arthrite STT est inversement proportionnelle à celle de l'arthrite radiocarpienne. Dans une étude en cours, nous examinons la relation entre l'arthrite articulaire STT et l'arthrite articulaire radiocarpienne sur les radiographies.
Nous suggérons que l'arthrite articulaire STT modifie la biomécanique du poignet en limitant le mouvement du scaphoïde dans l'articulation STT, protégeant ainsi le poignet de l'arthrite radiocarpienne en limitant l'instabilité du scaphoïde.
Les objectifs spécifiques de cette étude pilote sont d'évaluer le mouvement du scaphoïde arthritique dans l'articulation STT à l'aide d'un modèle généré par ordinateur basé sur la tomodensitométrie du poignet et de comparer ce modèle avec le modèle déjà établi de l'articulation STT normale.
L'hypothèse des chercheurs est qu'il y a beaucoup moins de mouvement dans l'articulation STT arthritique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Parce qu'il est mal connu, le traitement de l'arthrite du poignet reste limité à des opérations de sauvetage sous-optimales et à des fusions du poignet. Ce sont des chirurgies qui limitent considérablement la fonction. Cette étude est conçue pour évaluer l'arthrite de l'articulation STT et son effet sur l'arthrite dans d'autres parties du poignet. Cela peut améliorer la compréhension de la mécanique du poignet, nous permettant de développer un meilleur traitement de l'arthrite du poignet. L'arthrodèse articulaire STT est une chirurgie acceptée dont les indications peuvent être influencées par les informations obtenues dans cette étude.
Cinq patients traités par l'IP qui ont un diagnostic ou une découverte d'arthrite articulaire STT stade 3 à la radiographie seront inclus dans l'étude. Les radiographies sont la norme de soins pour diverses affections de la main et du poignet et les patients ne seront envoyés pour des radiographies que dans le cadre de leurs soins. Les patients seront éligibles pour l'étude après consentement éclairé. Le scanner sera réalisé à 5-7 positions du poignet : neutre, extension maximale, flexion, déviation radiale, déviation ulnaire (plus extension radiale et flexion ulnaire pour 7 positions). L'épaisseur de la tranche sera inférieure à 1 mm. Les tranches seront situées entre l'articulation radioulnaire distale (DRUJ) et la 2ème articulation carpométacarpienne (CMC). Les tomodensitogrammes seront ensuite envoyés pour évaluation par le programme cinématique informatisé. Aucune information identifiable ne sera collectée ou enregistrée. Le programme développera un modèle cinématique de l'articulation STT en présence d'arthrite.
Le modèle (données cinématiques) sera comparé à un modèle "normal" existant, basé sur 7 scanners d'articulations STT normales. Ces données existent déjà et, par conséquent, aucun poignet normal n'est comptabilisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Carmel Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints d'arthrose articulaire STT (OA) - stade 3
Critères d'exclusion : radiographies incomplètes, stade précoce de l'arthrose STT
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mouvement dans l'articulation STT
Délai: 1 an
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Un modèle cinématique basé sur les données du scanner du poignet acquis dans les différentes positions du poignet. (cinématique
données) seront comparées à un modèle "normal" existant, basé sur 7 tomodensitogrammes d'articulations STT normales.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STT
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