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Evaluación del movimiento en la articulación de la muñeca artrítica

25 de enero de 2018 actualizado por: Dr. Ronit Wollstein, Clalit Health Services

La articulación escafotrapeciotrapezoidea (STT) es una articulación en forma de cúpula en la muñeca radial que es importante en la transferencia de carga desde el pulgar y la mano radial al escafoides y las articulaciones radioescafoides y escafocapitada. La artritis en esta articulación es la segunda artritis degenerativa más común en la muñeca, reportada en el 15% de las radiografías de muñeca. Sin embargo, se desconoce la verdadera incidencia de la artritis en la articulación STT, aunque suponemos que la mayoría de los casos de artritis no son clínicamente significativos. Además, la importancia clínica y biomecánica de la artritis en esta articulación no está clara. La impresión clínica de los investigadores es que la incidencia de la artritis de la articulación STT está inversamente relacionada con la de la artritis de la articulación radiocarpiana. En un estudio en curso, estamos examinando la relación entre la artritis de la articulación STT y la artritis de la articulación radiocarpiana en las radiografías.

Sugerimos que la artritis de la articulación STT altera la biomecánica de la muñeca al limitar el movimiento del escafoides dentro de la articulación STT, protegiendo así la muñeca de la artritis radiocarpiana al limitar la inestabilidad del escafoides.

Los objetivos específicos de este estudio piloto son evaluar el movimiento del escafoides artrítico dentro de la articulación STT utilizando un modelo generado por computadora basado en una tomografía computarizada de la muñeca y comparar este modelo con el modelo ya establecido de la articulación STT normal.

La hipótesis de los investigadores es que hay un movimiento significativamente menor en la articulación STT artrítica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Debido a que no se comprende bien, el tratamiento de la artritis de muñeca sigue estando limitado a operaciones de rescate subóptimas y fusiones de muñeca. Estas son cirugías que limitan mucho la función. Este estudio está diseñado para evaluar la artritis de la articulación STT y su efecto sobre la artritis en otras partes de la muñeca. Esto puede mejorar la comprensión de la mecánica de la muñeca, permitiéndonos desarrollar un mejor tratamiento para la artritis de la muñeca. La artrodesis de la articulación STT es una cirugía aceptada cuyas indicaciones pueden verse influenciadas por la información obtenida en este estudio.

Se incluirán en el estudio cinco pacientes tratados por el PI que tengan un diagnóstico o un hallazgo de artritis de la articulación STT en etapa 3 en rayos X. Las radiografías son el estándar de atención para diversas afecciones de la mano y la muñeca, y los pacientes serán enviados a realizarse radiografías solo como parte de su atención. Los pacientes serán elegibles para el estudio previo consentimiento informado. La tomografía computarizada se realizará en 5 a 7 posiciones de la muñeca: neutra, extensión máxima, flexión, desviación radial, desviación cubital (más extensión radial y flexión cubital para 7 posiciones). El grosor de la rebanada será inferior a 1 mm. Los cortes se ubicarán entre la articulación radiocubital distal (DRUJ) y la segunda articulación carpometacarpiana (CMC). Luego, las tomografías computarizadas se enviarán para su evaluación por el programa cinemático basado en computadora. No se recopilará ni registrará ninguna información identificable. El programa desarrollará un modelo cinemático de la articulación STT en presencia de artritis.

El modelo (datos cinemáticos) se comparará con un modelo "normal" existente, basado en 7 tomografías computarizadas de articulaciones STT normales. Estos datos ya existen y, por lo tanto, no se acumulan muñecas normales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel
        • Carmel Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio cinco pacientes tratados por el PI que tengan un diagnóstico o un hallazgo de artritis de la articulación STT en etapa 3 en rayos X.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con artrosis de la articulación STT (OA) - etapa 3

Criterios de exclusión: radiografías incompletas, etapa temprana STT OA

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
movimiento en la articulación STT
Periodo de tiempo: 1 año
Un modelo cinemático basado en datos de la TC de muñeca adquiridos en las diferentes posiciones de la muñeca. data) se comparará con un modelo "normal" existente, basado en 7 tomografías computarizadas de articulaciones STT normales.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STT

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