- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02510326
Evaluación del movimiento en la articulación de la muñeca artrítica
La articulación escafotrapeciotrapezoidea (STT) es una articulación en forma de cúpula en la muñeca radial que es importante en la transferencia de carga desde el pulgar y la mano radial al escafoides y las articulaciones radioescafoides y escafocapitada. La artritis en esta articulación es la segunda artritis degenerativa más común en la muñeca, reportada en el 15% de las radiografías de muñeca. Sin embargo, se desconoce la verdadera incidencia de la artritis en la articulación STT, aunque suponemos que la mayoría de los casos de artritis no son clínicamente significativos. Además, la importancia clínica y biomecánica de la artritis en esta articulación no está clara. La impresión clínica de los investigadores es que la incidencia de la artritis de la articulación STT está inversamente relacionada con la de la artritis de la articulación radiocarpiana. En un estudio en curso, estamos examinando la relación entre la artritis de la articulación STT y la artritis de la articulación radiocarpiana en las radiografías.
Sugerimos que la artritis de la articulación STT altera la biomecánica de la muñeca al limitar el movimiento del escafoides dentro de la articulación STT, protegiendo así la muñeca de la artritis radiocarpiana al limitar la inestabilidad del escafoides.
Los objetivos específicos de este estudio piloto son evaluar el movimiento del escafoides artrítico dentro de la articulación STT utilizando un modelo generado por computadora basado en una tomografía computarizada de la muñeca y comparar este modelo con el modelo ya establecido de la articulación STT normal.
La hipótesis de los investigadores es que hay un movimiento significativamente menor en la articulación STT artrítica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Debido a que no se comprende bien, el tratamiento de la artritis de muñeca sigue estando limitado a operaciones de rescate subóptimas y fusiones de muñeca. Estas son cirugías que limitan mucho la función. Este estudio está diseñado para evaluar la artritis de la articulación STT y su efecto sobre la artritis en otras partes de la muñeca. Esto puede mejorar la comprensión de la mecánica de la muñeca, permitiéndonos desarrollar un mejor tratamiento para la artritis de la muñeca. La artrodesis de la articulación STT es una cirugía aceptada cuyas indicaciones pueden verse influenciadas por la información obtenida en este estudio.
Se incluirán en el estudio cinco pacientes tratados por el PI que tengan un diagnóstico o un hallazgo de artritis de la articulación STT en etapa 3 en rayos X. Las radiografías son el estándar de atención para diversas afecciones de la mano y la muñeca, y los pacientes serán enviados a realizarse radiografías solo como parte de su atención. Los pacientes serán elegibles para el estudio previo consentimiento informado. La tomografía computarizada se realizará en 5 a 7 posiciones de la muñeca: neutra, extensión máxima, flexión, desviación radial, desviación cubital (más extensión radial y flexión cubital para 7 posiciones). El grosor de la rebanada será inferior a 1 mm. Los cortes se ubicarán entre la articulación radiocubital distal (DRUJ) y la segunda articulación carpometacarpiana (CMC). Luego, las tomografías computarizadas se enviarán para su evaluación por el programa cinemático basado en computadora. No se recopilará ni registrará ninguna información identificable. El programa desarrollará un modelo cinemático de la articulación STT en presencia de artritis.
El modelo (datos cinemáticos) se comparará con un modelo "normal" existente, basado en 7 tomografías computarizadas de articulaciones STT normales. Estos datos ya existen y, por lo tanto, no se acumulan muñecas normales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con artrosis de la articulación STT (OA) - etapa 3
Criterios de exclusión: radiografías incompletas, etapa temprana STT OA
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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movimiento en la articulación STT
Periodo de tiempo: 1 año
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Un modelo cinemático basado en datos de la TC de muñeca adquiridos en las diferentes posiciones de la muñeca.
data) se comparará con un modelo "normal" existente, basado en 7 tomografías computarizadas de articulaciones STT normales.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STT
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