- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02510326
Utvärdering av rörelse i den artritiska handledsleden
Den scaphotrapeziotrapezoid (STT) leden är en kupolformad led i den radiella handleden som är viktig vid överföring av belastning från tummen och den radiella handen till scaphoid och radioscaphoid och scaphocapitate leder. Artrit i denna led är den näst vanligaste degenerativa artriten i handleden, rapporterad i 15 % av handledsröntgenbilderna. Den verkliga förekomsten av artrit i STT-leden är dock okänd även om vi antar att de flesta fall av artrit inte är kliniskt signifikanta. Dessutom är den kliniska och biomekaniska betydelsen av artrit i denna led oklar. Utredarnas kliniska intryck är att förekomsten av STT ledartrit är omvänt relaterad till den för radiokarpal ledartrit. I en pågående studie undersöker vi sambandet mellan STT ledartrit och radiokarpal ledartrit på röntgenbilder.
Vi föreslår att STT-ledsartrit förändrar handledens biomekanik genom att begränsa rörelsen av skafoiden i STT-leden och därigenom skydda handleden från radiokarpal artrit genom att begränsa instabiliteten hos skafoiden.
De specifika syftena med denna pilotstudie är att utvärdera rörelsen av den artritiska scaphoiden i STT-leden med hjälp av en datorgenererad modell baserad på CT-skanning av handleden och att jämföra denna modell med den redan etablerade modellen för den normala STT-leden.
Utredarnas hypotes är att det är betydligt mindre rörelse i den artritiska STT-leden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Eftersom det är dåligt förstått förblir behandlingen av handledsartrit begränsad till suboptimala räddningsoperationer och handledsfusioner. Detta är operationer, som i hög grad begränsar funktionen. Denna studie är utformad för att utvärdera artrit i STT-leden och dess påverkan på artrit i andra delar av handleden. Detta kan förbättra förståelsen av handledens mekanik och göra det möjligt för oss att utveckla bättre behandling av handledsartrit. STT ledartrodes är en accepterad operation vars indikationer kan påverkas av information som erhållits i denna studie.
Fem patienter som behandlas av PI som har en diagnos eller ett fynd av STT ledartrit steg 3 på röntgen kommer att inkluderas i studien. Röntgenbilderna är standardvård för olika hand- och handledstillstånd och patienter kommer endast att skickas för röntgenbilder som en del av deras vård. Patienterna kommer att vara berättigade till studien efter informerat samtycke. CT-skanningen kommer att utföras vid 5-7 handledspositioner: neutral, maximal extension, flexion, radiell deviation, ulnardeviation (plus radiell extension och ulnarflexion för 7 positioner). Skivtjockleken kommer att vara mindre än 1 mm. Skivorna kommer att placeras mellan den distala radioulnarleden (DRUJ) och den andra karpometakarpalleden (CMC). CT-skanningarna kommer sedan att skickas för utvärdering av det datorbaserade kinematiska programmet. Ingen identifierbar information kommer att samlas in eller registreras. Programmet kommer att utveckla en kinematisk modell av STT-leden i närvaro av artrit.
Modellen (kinematisk data) kommer att jämföras med en existerande "normal" modell, baserad på 7 CT-skanningar av normala STT-leder. Dessa data finns redan och därför samlas inga normala handleder på.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med STT ledartros (OA) - stadium 3
Uteslutningskriterier: ofullständiga röntgenbilder, tidigt stadium STT OA
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rörelse i STT-leden
Tidsram: 1 år
|
En kinematisk modell baserad på data från handleds-CT som förvärvats i de olika handledspositionerna.(kinematisk
data) kommer att jämföras med en existerande "normal" modell, baserad på 7 CT-skanningar av normala STT-leder.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .