Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av rörelse i den artritiska handledsleden

25 januari 2018 uppdaterad av: Dr. Ronit Wollstein, Clalit Health Services

Den scaphotrapeziotrapezoid (STT) leden är en kupolformad led i den radiella handleden som är viktig vid överföring av belastning från tummen och den radiella handen till scaphoid och radioscaphoid och scaphocapitate leder. Artrit i denna led är den näst vanligaste degenerativa artriten i handleden, rapporterad i 15 % av handledsröntgenbilderna. Den verkliga förekomsten av artrit i STT-leden är dock okänd även om vi antar att de flesta fall av artrit inte är kliniskt signifikanta. Dessutom är den kliniska och biomekaniska betydelsen av artrit i denna led oklar. Utredarnas kliniska intryck är att förekomsten av STT ledartrit är omvänt relaterad till den för radiokarpal ledartrit. I en pågående studie undersöker vi sambandet mellan STT ledartrit och radiokarpal ledartrit på röntgenbilder.

Vi föreslår att STT-ledsartrit förändrar handledens biomekanik genom att begränsa rörelsen av skafoiden i STT-leden och därigenom skydda handleden från radiokarpal artrit genom att begränsa instabiliteten hos skafoiden.

De specifika syftena med denna pilotstudie är att utvärdera rörelsen av den artritiska scaphoiden i STT-leden med hjälp av en datorgenererad modell baserad på CT-skanning av handleden och att jämföra denna modell med den redan etablerade modellen för den normala STT-leden.

Utredarnas hypotes är att det är betydligt mindre rörelse i den artritiska STT-leden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Eftersom det är dåligt förstått förblir behandlingen av handledsartrit begränsad till suboptimala räddningsoperationer och handledsfusioner. Detta är operationer, som i hög grad begränsar funktionen. Denna studie är utformad för att utvärdera artrit i STT-leden och dess påverkan på artrit i andra delar av handleden. Detta kan förbättra förståelsen av handledens mekanik och göra det möjligt för oss att utveckla bättre behandling av handledsartrit. STT ledartrodes är en accepterad operation vars indikationer kan påverkas av information som erhållits i denna studie.

Fem patienter som behandlas av PI som har en diagnos eller ett fynd av STT ledartrit steg 3 på röntgen kommer att inkluderas i studien. Röntgenbilderna är standardvård för olika hand- och handledstillstånd och patienter kommer endast att skickas för röntgenbilder som en del av deras vård. Patienterna kommer att vara berättigade till studien efter informerat samtycke. CT-skanningen kommer att utföras vid 5-7 handledspositioner: neutral, maximal extension, flexion, radiell deviation, ulnardeviation (plus radiell extension och ulnarflexion för 7 positioner). Skivtjockleken kommer att vara mindre än 1 mm. Skivorna kommer att placeras mellan den distala radioulnarleden (DRUJ) och den andra karpometakarpalleden (CMC). CT-skanningarna kommer sedan att skickas för utvärdering av det datorbaserade kinematiska programmet. Ingen identifierbar information kommer att samlas in eller registreras. Programmet kommer att utveckla en kinematisk modell av STT-leden i närvaro av artrit.

Modellen (kinematisk data) kommer att jämföras med en existerande "normal" modell, baserad på 7 CT-skanningar av normala STT-leder. Dessa data finns redan och därför samlas inga normala handleder på.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haifa, Israel
        • Carmel Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fem patienter som behandlas av PI som har en diagnos eller ett fynd av STT ledartrit steg 3 på röntgen kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med STT ledartros (OA) - stadium 3

Uteslutningskriterier: ofullständiga röntgenbilder, tidigt stadium STT OA

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rörelse i STT-leden
Tidsram: 1 år
En kinematisk modell baserad på data från handleds-CT som förvärvats i de olika handledspositionerna.(kinematisk data) kommer att jämföras med en existerande "normal" modell, baserad på 7 CT-skanningar av normala STT-leder.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera