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Valutazione del movimento nell'articolazione artritica del polso

25 gennaio 2018 aggiornato da: Dr. Ronit Wollstein, Clalit Health Services

L'articolazione scafotrapeziotrapezoidale (STT) è un'articolazione a forma di cupola nel polso radiale che è importante nel trasferimento del carico dal pollice e dalla mano radiale allo scafoide e alle articolazioni radioscafoide e scafocapitato. L'artrite in questa articolazione è la seconda artrite degenerativa più comune del polso, riportata nel 15% delle radiografie del polso. La vera incidenza dell'artrite nell'articolazione STT tuttavia non è nota, anche se supponiamo che la maggior parte dei casi di artrite non sia clinicamente significativa. Inoltre, il significato clinico e biomeccanico dell'artrite in questa articolazione non è chiaro. L'impressione clinica dei ricercatori è che l'incidenza dell'artrite dell'articolazione STT sia inversamente correlata a quella dell'artrite dell'articolazione radiocarpale. In uno studio in corso, stiamo esaminando la relazione tra l'artrite dell'articolazione STT e l'artrite dell'articolazione radiocarpale sulle radiografie.

Suggeriamo che l'artrite dell'articolazione STT alteri la biomeccanica del polso limitando il movimento dello scafoide all'interno dell'articolazione STT, proteggendo così il polso dall'artrite radiocarpale limitando l'instabilità dello scafoide.

Gli obiettivi specifici di questo studio pilota sono valutare il movimento dello scafoide artritico all'interno dell'articolazione STT utilizzando un modello generato al computer basato sulla scansione TC del polso e confrontare questo modello con il modello già stabilito dell'articolazione STT normale.

L'ipotesi degli investigatori è che ci sia un movimento significativamente inferiore nell'articolazione STT artritica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Poiché è poco conosciuto, il trattamento dell'artrite del polso rimane limitato alle operazioni di salvataggio subottimali e alle fusioni del polso. Questi sono interventi chirurgici, che limitano notevolmente la funzione. Questo studio è progettato per valutare l'artrite dell'articolazione STT e il suo effetto sull'artrite in altre parti del polso. Ciò può migliorare la comprensione della meccanica del polso, consentendoci di sviluppare un trattamento migliore dell'artrite del polso. L'artrodesi articolare STT è un intervento chirurgico accettato le cui indicazioni possono essere influenzate dalle informazioni ottenute in questo studio.

Saranno inclusi nello studio cinque pazienti in cura dal PI che hanno una diagnosi o una scoperta di stadio 3 di artrite articolare STT ai raggi X. Le radiografie sono standard di cura per varie condizioni della mano e del polso e i pazienti verranno inviati per le radiografie solo come parte della loro cura. I pazienti saranno eleggibili per lo studio previo consenso informato. La scansione TC verrà eseguita in 5-7 posizioni del polso: neutro, massima estensione, flessione, deviazione radiale, deviazione ulnare (più estensione radiale e flessione ulnare per 7 posizioni). Lo spessore della fetta sarà inferiore a 1 mm. Le fette saranno posizionate tra l'articolazione radioulnare distale (DRUJ) e la seconda articolazione carpometacarpale (CMC). Le scansioni TC verranno quindi inviate per la valutazione dal programma cinematico basato su computer. Nessuna informazione identificabile sarà raccolta o registrata. Il programma svilupperà un modello cinematico dell'articolazione STT in presenza di artrite.

Il modello (dati cinematici) verrà confrontato con un modello "normale" esistente, basato su 7 scansioni TC di articolazioni STT normali. Questi dati esistono già e pertanto non vengono accumulati polsi normali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Haifa, Israele
        • Carmel Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio cinque pazienti in cura dal PI che hanno una diagnosi o una scoperta di stadio 3 di artrite articolare STT ai raggi X.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con artrosi articolare STT (OA) - stadio 3

Criteri di esclusione: radiografie incomplete, OA STT in fase iniziale

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
movimento nell'articolazione STT
Lasso di tempo: 1 anno
Un modello cinematico basato sui dati della TC del polso acquisiti nelle diverse posizioni del polso. (cinematica dati) saranno confrontati con un modello "normale" esistente, basato su 7 scansioni TC di articolazioni STT normali.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi del polso

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