- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02510326
Valutazione del movimento nell'articolazione artritica del polso
L'articolazione scafotrapeziotrapezoidale (STT) è un'articolazione a forma di cupola nel polso radiale che è importante nel trasferimento del carico dal pollice e dalla mano radiale allo scafoide e alle articolazioni radioscafoide e scafocapitato. L'artrite in questa articolazione è la seconda artrite degenerativa più comune del polso, riportata nel 15% delle radiografie del polso. La vera incidenza dell'artrite nell'articolazione STT tuttavia non è nota, anche se supponiamo che la maggior parte dei casi di artrite non sia clinicamente significativa. Inoltre, il significato clinico e biomeccanico dell'artrite in questa articolazione non è chiaro. L'impressione clinica dei ricercatori è che l'incidenza dell'artrite dell'articolazione STT sia inversamente correlata a quella dell'artrite dell'articolazione radiocarpale. In uno studio in corso, stiamo esaminando la relazione tra l'artrite dell'articolazione STT e l'artrite dell'articolazione radiocarpale sulle radiografie.
Suggeriamo che l'artrite dell'articolazione STT alteri la biomeccanica del polso limitando il movimento dello scafoide all'interno dell'articolazione STT, proteggendo così il polso dall'artrite radiocarpale limitando l'instabilità dello scafoide.
Gli obiettivi specifici di questo studio pilota sono valutare il movimento dello scafoide artritico all'interno dell'articolazione STT utilizzando un modello generato al computer basato sulla scansione TC del polso e confrontare questo modello con il modello già stabilito dell'articolazione STT normale.
L'ipotesi degli investigatori è che ci sia un movimento significativamente inferiore nell'articolazione STT artritica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Poiché è poco conosciuto, il trattamento dell'artrite del polso rimane limitato alle operazioni di salvataggio subottimali e alle fusioni del polso. Questi sono interventi chirurgici, che limitano notevolmente la funzione. Questo studio è progettato per valutare l'artrite dell'articolazione STT e il suo effetto sull'artrite in altre parti del polso. Ciò può migliorare la comprensione della meccanica del polso, consentendoci di sviluppare un trattamento migliore dell'artrite del polso. L'artrodesi articolare STT è un intervento chirurgico accettato le cui indicazioni possono essere influenzate dalle informazioni ottenute in questo studio.
Saranno inclusi nello studio cinque pazienti in cura dal PI che hanno una diagnosi o una scoperta di stadio 3 di artrite articolare STT ai raggi X. Le radiografie sono standard di cura per varie condizioni della mano e del polso e i pazienti verranno inviati per le radiografie solo come parte della loro cura. I pazienti saranno eleggibili per lo studio previo consenso informato. La scansione TC verrà eseguita in 5-7 posizioni del polso: neutro, massima estensione, flessione, deviazione radiale, deviazione ulnare (più estensione radiale e flessione ulnare per 7 posizioni). Lo spessore della fetta sarà inferiore a 1 mm. Le fette saranno posizionate tra l'articolazione radioulnare distale (DRUJ) e la seconda articolazione carpometacarpale (CMC). Le scansioni TC verranno quindi inviate per la valutazione dal programma cinematico basato su computer. Nessuna informazione identificabile sarà raccolta o registrata. Il programma svilupperà un modello cinematico dell'articolazione STT in presenza di artrite.
Il modello (dati cinematici) verrà confrontato con un modello "normale" esistente, basato su 7 scansioni TC di articolazioni STT normali. Questi dati esistono già e pertanto non vengono accumulati polsi normali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- Carmel Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con artrosi articolare STT (OA) - stadio 3
Criteri di esclusione: radiografie incomplete, OA STT in fase iniziale
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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movimento nell'articolazione STT
Lasso di tempo: 1 anno
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Un modello cinematico basato sui dati della TC del polso acquisiti nelle diverse posizioni del polso. (cinematica
dati) saranno confrontati con un modello "normale" esistente, basato su 7 scansioni TC di articolazioni STT normali.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STT
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