Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af bevægelse i det arthritiske håndledsled

25. januar 2018 opdateret af: Dr. Ronit Wollstein, Clalit Health Services

Scaphotrapeziotrapezoid (STT) leddet er et kuppelformet led i det radiale håndled, der er vigtigt ved overførsel af belastning fra tommelfingeren og den radiale hånd til scaphoideus og radioscaphoide og scaphocapitate leddene. Gigt i dette led er den næstmest almindelige degenerative gigt i håndleddet, rapporteret i 15 % af håndledsrøntgenbilleder. Den sande forekomst af arthritis i STT-leddet er imidlertid ukendt, selvom vi antager, at de fleste tilfælde af arthritis ikke er klinisk signifikante. Endvidere er den kliniske og biomekaniske betydning af arthritis i dette led uklar. Efterforskernes kliniske indtryk er, at forekomsten af ​​STT ledgigt er omvendt relateret til forekomsten af ​​radiokarpal ledgigt. I en igangværende undersøgelse undersøger vi sammenhængen mellem STT ledgigt og radiokarpal ledgigt på røntgenbilleder.

Vi foreslår, at STT ledgigt ændrer håndleddets biomekanik ved at begrænse bevægelsen af ​​scaphoid inde i STT leddet og derved beskytte håndleddet mod radiokarpal arthritis ved at begrænse ustabiliteten af ​​scaphoid.

De specifikke mål med denne pilotundersøgelse er at evaluere bevægelsen af ​​den arthritiske scaphoid i STT-leddet ved hjælp af en computergenereret model baseret på CT-scanning af håndleddet og at sammenligne denne model med den allerede etablerede model af det normale STT-led.

Efterforskernes hypotese er, at der er signifikant mindre bevægelse i det arthritiske STT-led.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fordi det er dårligt forstået, forbliver behandlingen af ​​håndledsgigt begrænset til suboptimale bjærgningsoperationer og håndledsfusioner. Det er operationer, som i høj grad begrænser funktionen. Denne undersøgelse er designet til at evaluere arthritis i STT-leddet og dens indvirkning på arthritis i andre dele af håndleddet. Dette kan forbedre forståelsen af ​​håndledsmekanik, hvilket gør os i stand til at udvikle bedre behandling af håndledsgigt. STT ledarthrodese er en accepteret operation, hvis indikationer kan påvirkes af information opnået i denne undersøgelse.

Fem patienter, der behandles af PI, som har en diagnose eller et fund af STT ledgigt stadie 3 på røntgen vil blive inkluderet i undersøgelsen. Røntgenbillederne er standardbehandling for forskellige hånd- og håndledstilstande, og patienter vil kun blive sendt til røntgenbilleder som en del af deres pleje. Patienterne vil være berettiget til undersøgelsen efter informeret samtykke. CT-scanningen vil blive udført ved 5-7 håndledspositioner: neutral, maksimal ekstension, fleksion, radial deviation, ulnar deviation (plus radial ekstension og ulnar fleksion for 7 positioner). Skivetykkelsen vil være mindre end 1 mm. Skiverne vil blive placeret mellem det distale radioulnare led (DRUJ) og det 2. carpometacarpale (CMC) led. CT-scanningerne vil derefter blive sendt til evaluering af det computerbaserede kinematiske program. Ingen identificerbare oplysninger vil blive indsamlet eller registreret. Programmet vil udvikle en kinematisk model af STT-leddet i nærvær af gigt.

Modellen (kinematiske data) vil blive sammenlignet med en eksisterende "normal" model, baseret på 7 CT-scanninger af normale STT-led. Disse data eksisterer allerede, og derfor opstår der ingen normale håndled.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • Carmel Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fem patienter, der behandles af PI, som har en diagnose eller et fund af STT ledgigt stadie 3 på røntgen vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med STT ledslidgigt (OA) - trin 3

Eksklusionskriterier: ufuldstændige røntgenbilleder, tidligt stadie STT OA

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bevægelse i STT-leddet
Tidsramme: 1 år
En kinematisk model baseret på data fra håndleddet CT erhvervet i de forskellige håndledspositioner.(kinematisk data) vil blive sammenlignet med en eksisterende "normal" model baseret på 7 CT-scanninger af normale STT-led.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2015

Først opslået (Skøn)

29. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndled slidgigt

3
Abonner