- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02510326
Evaluering af bevægelse i det arthritiske håndledsled
Scaphotrapeziotrapezoid (STT) leddet er et kuppelformet led i det radiale håndled, der er vigtigt ved overførsel af belastning fra tommelfingeren og den radiale hånd til scaphoideus og radioscaphoide og scaphocapitate leddene. Gigt i dette led er den næstmest almindelige degenerative gigt i håndleddet, rapporteret i 15 % af håndledsrøntgenbilleder. Den sande forekomst af arthritis i STT-leddet er imidlertid ukendt, selvom vi antager, at de fleste tilfælde af arthritis ikke er klinisk signifikante. Endvidere er den kliniske og biomekaniske betydning af arthritis i dette led uklar. Efterforskernes kliniske indtryk er, at forekomsten af STT ledgigt er omvendt relateret til forekomsten af radiokarpal ledgigt. I en igangværende undersøgelse undersøger vi sammenhængen mellem STT ledgigt og radiokarpal ledgigt på røntgenbilleder.
Vi foreslår, at STT ledgigt ændrer håndleddets biomekanik ved at begrænse bevægelsen af scaphoid inde i STT leddet og derved beskytte håndleddet mod radiokarpal arthritis ved at begrænse ustabiliteten af scaphoid.
De specifikke mål med denne pilotundersøgelse er at evaluere bevægelsen af den arthritiske scaphoid i STT-leddet ved hjælp af en computergenereret model baseret på CT-scanning af håndleddet og at sammenligne denne model med den allerede etablerede model af det normale STT-led.
Efterforskernes hypotese er, at der er signifikant mindre bevægelse i det arthritiske STT-led.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fordi det er dårligt forstået, forbliver behandlingen af håndledsgigt begrænset til suboptimale bjærgningsoperationer og håndledsfusioner. Det er operationer, som i høj grad begrænser funktionen. Denne undersøgelse er designet til at evaluere arthritis i STT-leddet og dens indvirkning på arthritis i andre dele af håndleddet. Dette kan forbedre forståelsen af håndledsmekanik, hvilket gør os i stand til at udvikle bedre behandling af håndledsgigt. STT ledarthrodese er en accepteret operation, hvis indikationer kan påvirkes af information opnået i denne undersøgelse.
Fem patienter, der behandles af PI, som har en diagnose eller et fund af STT ledgigt stadie 3 på røntgen vil blive inkluderet i undersøgelsen. Røntgenbillederne er standardbehandling for forskellige hånd- og håndledstilstande, og patienter vil kun blive sendt til røntgenbilleder som en del af deres pleje. Patienterne vil være berettiget til undersøgelsen efter informeret samtykke. CT-scanningen vil blive udført ved 5-7 håndledspositioner: neutral, maksimal ekstension, fleksion, radial deviation, ulnar deviation (plus radial ekstension og ulnar fleksion for 7 positioner). Skivetykkelsen vil være mindre end 1 mm. Skiverne vil blive placeret mellem det distale radioulnare led (DRUJ) og det 2. carpometacarpale (CMC) led. CT-scanningerne vil derefter blive sendt til evaluering af det computerbaserede kinematiske program. Ingen identificerbare oplysninger vil blive indsamlet eller registreret. Programmet vil udvikle en kinematisk model af STT-leddet i nærvær af gigt.
Modellen (kinematiske data) vil blive sammenlignet med en eksisterende "normal" model, baseret på 7 CT-scanninger af normale STT-led. Disse data eksisterer allerede, og derfor opstår der ingen normale håndled.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med STT ledslidgigt (OA) - trin 3
Eksklusionskriterier: ufuldstændige røntgenbilleder, tidligt stadie STT OA
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bevægelse i STT-leddet
Tidsramme: 1 år
|
En kinematisk model baseret på data fra håndleddet CT erhvervet i de forskellige håndledspositioner.(kinematisk
data) vil blive sammenlignet med en eksisterende "normal" model baseret på 7 CT-scanninger af normale STT-led.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndled slidgigt
-
Superior UniversityRekruttering
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDAfsluttetRotator Cuff senebetændelse | Bicipital senebetændelse | Subdeltoid bursitis i skulderen | Subakromial bursitis i skulderen | Medial epikondylitis i albuen | Lateral epikondylitis i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the WristForenede Stater