Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van beweging in het jichtige polsgewricht

25 januari 2018 bijgewerkt door: Dr. Ronit Wollstein, Clalit Health Services

Het scaphotrapeziotrapezoid (STT) gewricht is een koepelvormig gewricht in de radiale pols dat belangrijk is bij het overbrengen van belasting van de duim en radiale hand naar het scaphoid en de radioscaphoid en scaphocapitate gewrichten. Artritis in dit gewricht is de op een na meest voorkomende degeneratieve artritis in de pols, gemeld bij 15% van de polsröntgenfoto's. De werkelijke incidentie van artritis in het STT-gewricht is echter onbekend, hoewel we aannemen dat de meeste gevallen van artritis niet klinisch significant zijn. Bovendien is de klinische en biomechanische betekenis van artritis in dit gewricht onduidelijk. De klinische indruk van de onderzoekers is dat de incidentie van STT-gewrichtsartritis omgekeerd evenredig is met die van radiocarpale gewrichtsartritis. In een lopende studie onderzoeken we de relatie tussen STT-gewrichtsartritis en radiocarpale gewrichtsartritis op röntgenfoto's.

We stellen voor dat STT-gewrichtsartritis de biomechanica van de pols verandert door de beweging van het scafoïd binnen het STT-gewricht te beperken, waardoor de pols wordt beschermd tegen radiocarpale artritis door de instabiliteit van het scafoïd te beperken.

De specifieke doelstellingen van deze pilootstudie zijn het evalueren van de beweging van het artritische scafoïd in het STT-gewricht met behulp van een computergegenereerd model op basis van CT-scan van de pols en dit model te vergelijken met het reeds bestaande model van het normale STT-gewricht.

De hypothese van de onderzoekers is dat er significant minder beweging is in het artritische STT-gewricht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Omdat het slecht wordt begrepen, blijft de behandeling van polsartritis beperkt tot suboptimale bergingsoperaties en polsfusies. Dit zijn operaties die de functie sterk beperken. Deze studie is bedoeld om artritis van het STT-gewricht en het effect ervan op artritis in andere delen van de pols te evalueren. Dit kan het begrip van polsmechanica verbeteren, waardoor we een betere behandeling van polsartritis kunnen ontwikkelen. STT-gewrichtsartrodese is een geaccepteerde operatie waarvan de indicaties kunnen worden beïnvloed door de informatie die in dit onderzoek is verkregen.

Vijf patiënten die door de PI worden behandeld en die een diagnose of een bevinding van STT-gewrichtsartritis stadium 3 op röntgenfoto's hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De röntgenfoto's zijn standaardzorg voor verschillende hand- en polsaandoeningen en patiënten worden alleen gestuurd voor röntgenfoto's als onderdeel van hun zorg. De patiënten komen in aanmerking voor de studie na geïnformeerde toestemming. De CT-scan wordt uitgevoerd bij 5-7 polsposities: neutraal, maximale extensie, flexie, radiale deviatie, ulnaire deviatie (plus radiale extensie en ulnaire flexie voor 7 posities). De plakdikte is minder dan 1 mm. De plakjes worden geplaatst tussen het distale radio-ulnaire gewricht (DRUJ) en het 2e carpometacarpale (CMC) gewricht. De CT-scans worden vervolgens ter evaluatie verzonden door het op de computer gebaseerde kinematische programma. Er wordt geen identificeerbare informatie verzameld of vastgelegd. Het programma zal een kinematisch model ontwikkelen van het STT-gewricht in aanwezigheid van artritis.

Het model (kinematische gegevens) zal worden vergeleken met een bestaand "normaal" model, gebaseerd op 7 CT-scans van normale STT-gewrichten. Deze gegevens bestaan ​​al en er worden dus geen normale polsen opgebouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Haifa, Israël
        • Carmel Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vijf patiënten die door de PI worden behandeld en die een diagnose of een bevinding van STT-gewrichtsartritis stadium 3 op röntgenfoto's hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met STT-gewrichtsartrose (OA) - stadium 3

Uitsluitingscriteria: onvolledige röntgenfoto's, STT OA in een vroeg stadium

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beweging in het STT-gewricht
Tijdsspanne: 1 jaar
Een kinematisch model gebaseerd op gegevens van de pols-CT verkregen in de verschillende polsposities.(kinematisch gegevens) worden vergeleken met een bestaand "normaal" model, gebaseerd op 7 CT-scans van normale STT-gewrichten.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren