- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02510326
Evaluatie van beweging in het jichtige polsgewricht
Het scaphotrapeziotrapezoid (STT) gewricht is een koepelvormig gewricht in de radiale pols dat belangrijk is bij het overbrengen van belasting van de duim en radiale hand naar het scaphoid en de radioscaphoid en scaphocapitate gewrichten. Artritis in dit gewricht is de op een na meest voorkomende degeneratieve artritis in de pols, gemeld bij 15% van de polsröntgenfoto's. De werkelijke incidentie van artritis in het STT-gewricht is echter onbekend, hoewel we aannemen dat de meeste gevallen van artritis niet klinisch significant zijn. Bovendien is de klinische en biomechanische betekenis van artritis in dit gewricht onduidelijk. De klinische indruk van de onderzoekers is dat de incidentie van STT-gewrichtsartritis omgekeerd evenredig is met die van radiocarpale gewrichtsartritis. In een lopende studie onderzoeken we de relatie tussen STT-gewrichtsartritis en radiocarpale gewrichtsartritis op röntgenfoto's.
We stellen voor dat STT-gewrichtsartritis de biomechanica van de pols verandert door de beweging van het scafoïd binnen het STT-gewricht te beperken, waardoor de pols wordt beschermd tegen radiocarpale artritis door de instabiliteit van het scafoïd te beperken.
De specifieke doelstellingen van deze pilootstudie zijn het evalueren van de beweging van het artritische scafoïd in het STT-gewricht met behulp van een computergegenereerd model op basis van CT-scan van de pols en dit model te vergelijken met het reeds bestaande model van het normale STT-gewricht.
De hypothese van de onderzoekers is dat er significant minder beweging is in het artritische STT-gewricht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Omdat het slecht wordt begrepen, blijft de behandeling van polsartritis beperkt tot suboptimale bergingsoperaties en polsfusies. Dit zijn operaties die de functie sterk beperken. Deze studie is bedoeld om artritis van het STT-gewricht en het effect ervan op artritis in andere delen van de pols te evalueren. Dit kan het begrip van polsmechanica verbeteren, waardoor we een betere behandeling van polsartritis kunnen ontwikkelen. STT-gewrichtsartrodese is een geaccepteerde operatie waarvan de indicaties kunnen worden beïnvloed door de informatie die in dit onderzoek is verkregen.
Vijf patiënten die door de PI worden behandeld en die een diagnose of een bevinding van STT-gewrichtsartritis stadium 3 op röntgenfoto's hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De röntgenfoto's zijn standaardzorg voor verschillende hand- en polsaandoeningen en patiënten worden alleen gestuurd voor röntgenfoto's als onderdeel van hun zorg. De patiënten komen in aanmerking voor de studie na geïnformeerde toestemming. De CT-scan wordt uitgevoerd bij 5-7 polsposities: neutraal, maximale extensie, flexie, radiale deviatie, ulnaire deviatie (plus radiale extensie en ulnaire flexie voor 7 posities). De plakdikte is minder dan 1 mm. De plakjes worden geplaatst tussen het distale radio-ulnaire gewricht (DRUJ) en het 2e carpometacarpale (CMC) gewricht. De CT-scans worden vervolgens ter evaluatie verzonden door het op de computer gebaseerde kinematische programma. Er wordt geen identificeerbare informatie verzameld of vastgelegd. Het programma zal een kinematisch model ontwikkelen van het STT-gewricht in aanwezigheid van artritis.
Het model (kinematische gegevens) zal worden vergeleken met een bestaand "normaal" model, gebaseerd op 7 CT-scans van normale STT-gewrichten. Deze gegevens bestaan al en er worden dus geen normale polsen opgebouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Carmel Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met STT-gewrichtsartrose (OA) - stadium 3
Uitsluitingscriteria: onvolledige röntgenfoto's, STT OA in een vroeg stadium
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beweging in het STT-gewricht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een kinematisch model gebaseerd op gegevens van de pols-CT verkregen in de verschillende polsposities.(kinematisch
gegevens) worden vergeleken met een bestaand "normaal" model, gebaseerd op 7 CT-scans van normale STT-gewrichten.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .