- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02510326
Niveltulehduksen rannenivelen liikkeen arviointi
Scaphotrapeziotrapezoid (STT) -nivel on säteittäisen ranteen kupolin muotoinen nivel, joka on tärkeä kuorman siirtämisessä peukalosta ja säteittäisestä kädestä scafoidiin sekä radioscafoid- ja scaphocapitate-niveliin. Tämän nivelen niveltulehdus on toiseksi yleisin ranteen rappeuttava niveltulehdus, joka on raportoitu 15 prosentissa ranteen röntgenkuvista. Niveltulehduksen todellista ilmaantuvuutta STT-nivelessä ei kuitenkaan tunneta, vaikka oletamme, että useimmat niveltulehdustapaukset eivät ole kliinisesti merkittäviä. Lisäksi niveltulehduksen kliininen ja biomekaaninen merkitys tässä nivelessä on epäselvä. Tutkijoiden kliininen käsitys on, että STT-nivelen niveltulehduksen ilmaantuvuus on käänteisessä suhteessa radiokarpaalisen nivelen niveltulehdukseen. Meneillään olevassa tutkimuksessa tutkimme STT-nivelniveltulehduksen ja rannerangan niveltulehduksen välistä suhdetta röntgenkuvissa.
Suosittelemme, että STT-nivelniveltulehdus muuttaa ranteen biomekaniikkaa rajoittamalla nivelluun liikettä STT-nivelessä ja suojaa näin rannetta radiocarpal-niveltulehdukselta rajoittamalla lantion epävakautta.
Tämän pilottitutkimuksen erityistavoitteena on arvioida niveltulehduksen liikkeitä STT-nivelessä käyttämällä tietokoneella luotua mallia, joka perustuu ranteen TT-kuvaan ja verrata tätä mallia jo vakiintuneeseen normaalin STT-nivelen malliin.
Tutkijoiden hypoteesi on, että artriittisessa STT-nivelessä on huomattavasti vähemmän liikettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska se on huonosti ymmärretty, ranteen niveltulehduksen hoito rajoittuu alioptimaalisiin pelastusoperaatioihin ja ranteen fuusioihin. Nämä ovat leikkauksia, jotka rajoittavat suuresti toimintaa. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan STT-nivelen niveltulehdusta ja sen vaikutusta niveltulehdukseen ranteen muissa osissa. Tämä voi parantaa ymmärrystä ranteen mekaniikasta, jolloin voimme kehittää parempaa hoitoa ranteen niveltulehdukseen. STT-nivelen artrodeesi on hyväksytty leikkaus, jonka käyttöaiheisiin voi vaikuttaa tässä tutkimuksessa saatu tieto.
Tutkimukseen otetaan mukaan viisi PI:n hoitamaa potilasta, joilla on diagnoosi tai löydös STT-niveltulehdus vaiheen 3 röntgenkuvassa. Röntgenkuvat ovat erilaisten käsien ja ranteiden sairauksien perushoitoa ja potilaat lähetetään röntgenkuvauksiin vain osana hoitoa. Potilaat voivat osallistua tutkimukseen tietoisen suostumuksensa jälkeen. CT-skannaus suoritetaan 5-7 ranteen asennossa: neutraali, maksimi ojennus, fleksio, säteittäinen poikkeama, kyynärluun poikkeama (plus säteittäinen ekstensio ja kyynärluun taivutus 7 asennossa). Viipaleen paksuus on alle 1 mm. Viipaleet sijoitetaan distaalisen radioulnaarisen nivelen (DRUJ) ja 2. karpometakarpaalisen (CMC) nivelen väliin. CT-skannaukset lähetetään sitten tietokonepohjaisen kinemaattisen ohjelman arvioitavaksi. Mitään tunnistettavia tietoja ei kerätä tai tallenneta. Ohjelmassa kehitetään kinemaattinen malli STT-nivelestä niveltulehduksen yhteydessä.
Mallia (kinemaattista dataa) verrataan olemassa olevaan "normaaliin" malliin, joka perustuu 7 normaalien STT-nivelten CT-kuvaukseen. Nämä tiedot ovat jo olemassa, joten normaaleja ranteita ei kerry.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on STT-nivelnivelrikko (OA) - vaihe 3
Poissulkemiskriteerit: puutteelliset röntgenkuvat, varhaisen vaiheen STT OA
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liike STT-nivelessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kinemaattinen malli, joka perustuu ranteen TT:stä saatuihin tietoihin, jotka on saatu eri ranteen asennoista. (kinemaattinen
dataa) verrataan olemassa olevaan "normaaliin" malliin, joka perustuu 7 normaalien STT-nivelten CT-kuvaukseen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .