- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02510326
Avaliação do movimento na articulação artrítica do punho
A articulação escafotrapeziotrapezoide (STT) é uma articulação em forma de cúpula no pulso radial que é importante na transferência de carga do polegar e da mão radial para o escafoide e as articulações radioescafoide e escafocapitato. A artrite nessa articulação é a segunda artrite degenerativa mais comum no punho, relatada em 15% das radiografias do punho. A verdadeira incidência de artrite na articulação STT, no entanto, é desconhecida, embora assumamos que a maioria dos casos de artrite não é clinicamente significativa. Além disso, o significado clínico e biomecânico da artrite nessa articulação não é claro. A impressão clínica dos investigadores é que a incidência de artrite da articulação STT está inversamente relacionada à artrite da articulação radiocarpal. Em um estudo em andamento, estamos examinando a relação entre a artrite da articulação STT e a artrite da articulação radiocarpal em radiografias.
Sugerimos que a artrite da articulação STT altera a biomecânica do punho, limitando o movimento do escafóide dentro da articulação STT, protegendo assim o punho da artrite radiocarpal, limitando a instabilidade do escafóide.
Os objetivos específicos deste estudo piloto são avaliar o movimento do escafóide artrítico dentro da articulação STT usando um modelo gerado por computador baseado em tomografia computadorizada do punho e comparar este modelo com o modelo já estabelecido da articulação STT normal.
A hipótese dos investigadores é que há significativamente menos movimento na articulação STT artrítica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Por ser pouco compreendido, o tratamento da artrite do punho permanece limitado a operações de salvamento e fusões de punho abaixo do ideal. São cirurgias que limitam muito a função. Este estudo foi desenvolvido para avaliar a artrite da articulação STT e seu efeito na artrite em outras partes do punho. Isso pode melhorar a compreensão da mecânica do punho, permitindo-nos desenvolver um melhor tratamento da artrite do punho. A artrodese da articulação STT é uma cirurgia aceita cujas indicações podem ser influenciadas pelas informações obtidas neste estudo.
Cinco pacientes em tratamento pelo IP que tenham um diagnóstico ou um achado de artrite articular STT estágio 3 no raio-X serão incluídos no estudo. As radiografias são padrão de atendimento para várias condições de mão e punho e os pacientes serão encaminhados para radiografias apenas como parte de seus cuidados. Os pacientes serão elegíveis para o estudo após consentimento informado. A tomografia computadorizada será realizada em 5-7 posições do punho: neutro, extensão máxima, flexão, desvio radial, desvio ulnar (mais extensão radial e flexão ulnar para 7 posições). A espessura da fatia será inferior a 1 mm. As fatias serão localizadas entre a articulação radioulnar distal (DRUJ) e a 2ª articulação carpometacarpal (CMC). As tomografias computadorizadas serão então enviadas para avaliação pelo programa cinemático baseado em computador. Nenhuma informação identificável será coletada ou registrada. O programa desenvolverá um modelo cinemático da articulação STT na presença de artrite.
O modelo (dados cinemáticos) será comparado a um modelo "normal" existente, baseado em 7 tomografias de articulações STT normais. Esses dados já existem e, portanto, nenhum pulso normal é acumulado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com osteoartrite da articulação STT (OA) - estágio 3
Critérios de exclusão: radiografias incompletas, estágio inicial STT OA
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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movimento na articulação STT
Prazo: 1 ano
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Um modelo cinemático baseado em dados da TC de punho adquirido nas diferentes posições do punho. (cinemática
dados) serão comparados a um modelo "normal" existente, baseado em 7 tomografias de articulações STT normais.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STT
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