- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02510326
관절염이 있는 손목 관절의 움직임 평가
scaphotrapeziotrapezoid (STT) 관절은 엄지와 요골 손에서 주상골과 요골 주상골 및 주상두 관절로 하중을 전달하는 데 중요한 요골 손목의 돔 모양 관절입니다. 이 관절의 관절염은 손목 방사선 사진의 15%에서 보고되는 손목에서 두 번째로 흔한 퇴행성 관절염입니다. 그러나 대부분의 관절염 사례가 임상적으로 중요하지 않다고 가정하지만 STT 관절에서 관절염의 진정한 발병률은 알려져 있지 않습니다. 또한, 이 관절에서 관절염의 임상적 및 생체역학적 중요성은 불분명합니다. 조사자들의 임상적 인상은 STT 관절 관절염의 발병률이 요수근관절염 발병률과 반비례한다는 것입니다. 진행 중인 연구에서 우리는 방사선 사진에서 STT 관절 관절염과 요수근 관절 관절염 사이의 관계를 조사하고 있습니다.
우리는 STT 관절 관절염이 STT 관절 내에서 주상골의 움직임을 제한하여 주상골의 불안정성을 제한하여 요수근관절염으로부터 손목을 보호함으로써 손목의 생체역학을 변경한다고 제안합니다.
이 파일럿 연구의 구체적인 목적은 손목의 CT 스캔을 기반으로 한 컴퓨터 생성 모델을 사용하여 STT 관절 내 관절염 주상골의 움직임을 평가하고 이 모델을 이미 확립된 정상 STT 관절 모델과 비교하는 것입니다.
조사관의 가설은 관절염이 있는 STT 관절에서 상당히 적은 움직임이 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
제대로 이해되지 않았기 때문에 손목 관절염의 치료는 최적이 아닌 구제 작업 및 손목 융합으로 제한됩니다. 이들은 기능을 크게 제한하는 수술입니다. 이 연구는 STT 관절의 관절염과 손목의 다른 부분의 관절염에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다. 이것은 손목 역학에 대한 이해를 향상시켜 손목 관절염의 더 나은 치료를 개발할 수 있게 합니다. STT 관절 고정술은 적응증이 이 연구에서 얻은 정보에 의해 영향을 받을 수 있는 허용된 수술입니다.
X-레이에서 STT 관절 관절염 3기 진단 또는 소견이 있는 PI로 치료 중인 5명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 방사선 사진은 다양한 손 및 손목 상태에 대한 치료의 표준이며 환자는 치료의 일부로만 방사선 사진을 위해 보내질 것입니다. 환자는 정보에 입각한 동의를 받은 후 연구에 참여할 수 있습니다. CT 스캔은 5-7개의 손목 위치에서 수행됩니다: 중립, 최대 확장, 굴곡, 요골 편위, 척골 편위(7개 위치에 대한 요골 확장 및 척골 굴곡 포함). 슬라이스 두께는 1mm 미만입니다. 슬라이스는 원위요척골관절(DRUJ)과 제2수근중수골(CMC) 관절 사이에 위치합니다. 그런 다음 CT 스캔은 컴퓨터 기반 운동학 프로그램에 의해 평가를 위해 전송됩니다. 식별 가능한 정보는 수집되거나 기록되지 않습니다. 이 프로그램은 관절염이 있는 상태에서 STT 관절의 운동학적 모델을 개발합니다.
모델(운동학 데이터)은 정상 STT 관절의 7 CT 스캔을 기반으로 기존의 "정상" 모델과 비교됩니다. 이 데이터는 이미 존재하므로 일반 손목이 누적되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘
- Carmel Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
STT 관절 골관절염(OA) 환자 - 3기
제외 기준: 불완전한 방사선 사진, 초기 STT OA
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
STT 관절의 움직임
기간: 일년
|
다양한 손목 위치에서 획득한 손목 CT의 데이터를 기반으로 한 운동학적 모델.(kinematic
데이터)는 정상 STT 관절의 7 CT 스캔을 기반으로 기존의 "정상" 모델과 비교됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .