Plan and Stand Study: 乳がんサバイバーの座る時間を減らす
2018年7月5日 更新者：University of Wisconsin, Madison
乳がんサバイバーにおける座位時間介入のランダム化比較試験
過度の座っている時間 (座っている時間) は、インスリン抵抗性のリスクや、乳がんの予後に関連する可能性のあるその他の要因と関連しています。
この 8 週間の研究では、乳がんサバイバーが座っている時間のレベルを変更するのを助けるためのさまざまな戦略をテストします。
参加者は、(1) 座位時間の全体的な短縮、(2) 立位休憩による座位時間の中断、および (3) 通常のケアの 3 つのグループのいずれかに均等に割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ
- UW Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ステージ0～Ⅲの乳がんと診断されました。 両側性または複数の原発性乳がんが許可されています。
- -根治手術、（新）補助化学療法および/または（新）補助放射線として定義される完全な一次治療。 -アジュバント内分泌療法またはHER2標的療法をまだ受けている参加者は適格です。
- 典型的な日に 8 時間以上座って起きていることを報告します。
- UWでの3回の研究訪問に喜んで参加できる、
- 座る時間を減らしたい、
- 普段からインターネットを利用し、
- 研究要件を完了する意欲と能力があること、および
- 診断時に閉経前であっても、現在閉経後（過去12か月に月経がない）と見なされています。
除外基準:
- 再発または転移性疾患の証拠、
- 座位から立位への移動が困難で、1 ブロック歩くこともできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：座る時間を減らすグループ
このグループは、全体の累積座っている時間を 1 日あたり 2 時間減らすよう求められます。
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これは、女性が全体的に蓄積された座っている時間を 1 日あたり 2 時間減らすのに役立つ行動介入です。
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実験的：座っている時間グループの再パターン化
このグループは、立ったままの休憩を使用して、長時間座っている時間を中断するよう求められます。
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これは、立ち休憩をライフスタイルに取り入れることで、女性が長時間座っている時間を中断できるようにするための行動介入です。
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PLACEBO_COMPARATOR：いつものお手入れ
これは注意制御グループであり、座っている時間を変更するよう求められていません。
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この介入は、注意効果を制御し、消耗を減らすためのフォローアップの接触のみで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率と定着率で測る実現可能性
時間枠：12ヶ月
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研究への参加者募集の実現可能性
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ActivPal で測定した座りっぱなしの行動
時間枠：7日
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ActivPAL 傾斜計で測定された座りっぱなし時間
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7日
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ActiGraph で測定された身体活動
時間枠：7日
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ActiGraph 加速度計で測定された身体活動
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7日
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ActiGraph で測定された座りっぱなし時間
時間枠：7日
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ActiGraph 加速度計で測定された座りっぱなし時間
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lisa A Cadmus-Bertram, Ph.D.、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月30日
一次修了 (実際)
2018年1月24日
研究の完了 (実際)
2018年1月24日
試験登録日
最初に提出
2015年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月5日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。