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계획 및 스탠드 연구: 유방암 생존자의 앉아 있는 시간 줄이기

2018년 7월 5일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

유방암 생존자의 앉아있는 시간 개입에 대한 무작위 통제 시험

과도한 앉아 있는 시간(앉아 있는 시간)은 유방암 예후와 관련이 있을 수 있는 인슐린 저항성 및 기타 요인의 위험과 관련이 있습니다. 이 8주간의 연구는 유방암 생존자가 앉아 있는 시간 수준을 수정하도록 돕기 위한 다양한 전략을 테스트합니다. 참가자는 (1) 앉아 있는 시간의 전반적인 감소, (2) 기립 휴식으로 앉아 있는 시간 중단, (3) 일반적인 관리 그룹 중 하나에 동일한 가능성으로 할당됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국
        • UW Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 0-III기 유방암 진단을 받았습니다. 양측성 또는 다발성 원발성 유방암이 허용됩니다.
  2. 최종 수술, (신)보조 화학요법 및/또는 (신)보조 방사선으로 정의되는 완료된 1차 치료. 여전히 보조 내분비 요법 또는 HER2 표적 요법을 받고 있는 참가자가 자격이 있습니다.
  3. 평소 하루 누적 깨어 있는 시간이 8시간 이상 앉아 있는 것으로 보고합니다.
  4. UW에서 3번의 연구 방문에 참석할 의향과 능력이 있는 자,
  5. 앉아있는 시간을 줄이기 위해 노력하고,
  6. 정기적으로 인터넷을 사용하고,
  7. 학업 요건을 완수할 의향과 능력, 그리고
  8. 진단 시 폐경 전이더라도 현재는 폐경 후(지난 12개월 동안 월경이 없음)로 간주됩니다.

제외 기준:

  1. 재발 또는 전이성 질환의 증거,
  2. 어려움 없이 앉은 자세에서 일어설 수 없고 1 블록을 걸을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 앉아있는 시간 줄이기 그룹
이 그룹은 전체 누적 앉아 있는 시간을 하루에 2시간 줄이도록 요청받습니다.
이는 여성이 전체 누적 앉아 있는 시간을 하루 2시간 줄이는 데 도움이 되는 행동 개입입니다.
실험적: 패턴 변경 앉아있는 시간 그룹
이 그룹은 긴 앉아 있는 시간을 중단하기 위해 기립 휴식을 사용하도록 요청받을 것입니다.
이는 여성이 서 있는 휴식 시간을 라이프스타일에 통합하여 장시간 앉아 있는 시간을 중단하도록 돕는 행동 개입입니다.
플라시보_COMPARATOR: 평상시 관리
이것은 주의 통제 그룹이며 앉아 있는 시간을 변경하도록 요청받지 않습니다.
이 개입은 주의 효과를 제어하고 감소를 줄이기 위한 후속 접촉만으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용 및 유지율로 측정한 타당성
기간: 12 개월
연구 참가자 모집의 타당성
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ActivPal로 측정한 좌식 행동
기간: 7 일
ActivPAL 경사계로 측정한 좌식 시간
7 일
ActiGraph로 측정한 신체 활동
기간: 7 일
ActiGraph 가속도계로 측정한 신체 활동
7 일
ActiGraph로 측정한 좌식 시간
기간: 7 일
ActiGraph 가속도계로 측정한 좌식 시간
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lisa A Cadmus-Bertram, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 24일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015-0449
  • UW14101 (다른: UWCCC)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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