Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plan- og stand-studien: Redusere sittetid hos overlevende brystkreft

5. juli 2018 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Randomisert kontrollert utprøving av sittetidsintervensjoner hos overlevende brystkreft

Overdreven sittetid (sittende tid) har vært assosiert med risiko for insulinresistens og andre faktorer som kan være relevante for brystkreftprognose. Denne 8-ukers studien tester ulike strategier for å hjelpe overlevende brystkreft med å endre nivåene av sittetid. Deltakerne vil med like stor sannsynlighet bli tildelt en av tre grupper (1) generell reduksjon i sittetid, (2) avbrudd av sittetid med stående pauser og (3) vanlig omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater
        • UW Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. diagnostisert med stadium 0-III brystkreft. Bilaterale eller multiple primære brystkreftformer er tillatt.
  2. Fullført primærbehandling definert som definitiv kirurgi, (neo)adjuvant kjemoterapi og/eller (neo)adjuvant stråling. Deltakere som fortsatt mottar adjuvant endokrin eller HER2-målrettet behandling er kvalifisert.
  3. Rapporter å sitte i ≥8 akkumulerte våkne timer på en vanlig dag,
  4. Villig og i stand til å delta på 3 studiebesøk ved UW,
  5. Villig til å forsøke å redusere sittetiden,
  6. Bruk internett regelmessig,
  7. Villig og i stand til å gjennomføre studiekrav, og
  8. Betraktes for tiden som postmenopausal (ingen menstruasjon de siste 12 månedene), selv om den er premenopausal ved diagnosen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bevis på tilbakefall eller metastatisk sykdom,
  2. Klarer ikke å bevege seg fra sittende til stående uten problemer og gå 1 blokk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Redusere sittetidsgruppe
Denne gruppen vil bli bedt om å redusere samlet akkumulert sittetid med 2 timer per dag.
Atferdsmessig: Redusere sittetidsgruppe
Dette er en atferdsintervensjon for å hjelpe kvinner med å redusere den samlede akkumulerte sittetiden med 2 timer per dag.
EKSPERIMENTELL: Re-mønster sittetidsgruppe
Denne gruppen vil bli bedt om å bruke stående pauser for å avbryte lange sittetider.
Atferdsmessig: Re-mønster sittetidsgruppe
Dette er en atferdsmessig intervensjon for å hjelpe kvinner med å avbryte lange sittetider ved å inkludere stående pauser i livsstilen deres.
PLACEBO_COMPARATOR: Vanlig omsorg
Dette er en oppmerksomhetskontrollgruppe og blir ikke bedt om å gjøre endringer i sittetiden.
Atferdsmessig: Vanlig omsorg
Denne intervensjonen består utelukkende av oppfølgingskontakt for å kontrollere oppmerksomhetseffekter og redusere slitasje.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet målt ved rekrutterings- og oppbevaringsrater
Tidsramme: 12 måneder
Mulighet for å rekruttere deltakere til studien
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stillesittende atferd målt av ActivPal
Tidsramme: 7 dager
Stillesittende tid målt av ActivPAL inklinometer
7 dager
Fysisk aktivitet målt ved ActiGraph
Tidsramme: 7 dager
Fysisk aktivitet målt med ActiGraph-akselerometeret
7 dager
Stillesittende tid målt ved ActiGraph
Tidsramme: 7 dager
Stillesittende tid målt med ActiGraph-akselerometeret
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa A Cadmus-Bertram, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

30. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

24. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

24. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

29. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-0449
  • UW14101 (ANNEN: UWCCC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystneoplasmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere