Suunnitelma ja kanta -tutkimus: Istumisajan lyhentäminen rintasyövästä selviytyneillä
torstai 5. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Rintasyövästä selviytyneiden satunnaistettu kontrolloitu kokeilu istuma-ajan interventioista
Liiallinen istuma-aika (istumisaika) on yhdistetty insuliiniresistenssin riskiin ja muihin tekijöihin, joilla voi olla merkitystä rintasyövän ennusteen kannalta.
Tässä 8 viikon tutkimuksessa testataan erilaisia strategioita, joiden avulla rintasyövästä selviytyneitä autetaan muuttamaan istuma-aikaansa.
Osallistujat jaetaan yhtä suurella todennäköisyydellä johonkin kolmesta ryhmästä (1) istuma-ajan kokonaislyhennys, (2) istuma-ajan keskeyttäminen seisontauoilla ja (3) tavallinen hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat
- UW Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu vaiheen 0-III rintasyöpä. Kahdenväliset tai useat primaariset rintasyövät ovat sallittuja.
- Valmis ensisijainen hoito, joka määritellään lopulliseksi leikkaukseksi, (neo)adjuvanttikemoterapiaksi ja/tai (neo)adjuvanttisäteilyksi. Osallistujat, jotka edelleen saavat adjuvanttia endokriinistä tai HER2-kohdennettua hoitoa, ovat kelvollisia.
- Ilmoita istumisesta ≥ 8 kertyneen valveillaolotunnin ajan tyypillisenä päivänä,
- Halukas ja kykenevä osallistumaan kolmelle opintovierailulle UW:ssa,
- Haluan yrittää lyhentää istuma-aikaa,
- Käytä Internetiä säännöllisesti,
- Halua ja kykenee suorittamaan opintovaatimukset ja
- Tällä hetkellä katsotaan postmenopausaaliseksi (ei kuukautisia viimeisen 12 kuukauden aikana), vaikka ne olisivatkin diagnoosin yhteydessä premenopausaalisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet taudin uusiutumisesta tai etäpesäkkeistä,
- Ei pysty liikkumaan istumasta seisomaan vaikeuksitta ja kävelemään 1 korttelin verran.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Istuntoaikaryhmän vähentäminen
Tätä ryhmää pyydetään lyhentämään kertynyttä istuntoaikaa 2 tunnilla päivässä.
|
Tämä on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka auttaa naisia lyhentämään istuma-aikaansa kahdella tunnilla päivässä.
|
|
KOKEELLISTA: Uudelleenkuviointi istunnon ryhmä
Tätä ryhmää pyydetään käyttämään seisontaukoja keskeyttämään pitkät istumajaksot.
|
Tämä on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka auttaa naisia keskeyttämään pitkiä istumajaksoja sisällyttämällä seisomistaukoja heidän elämäntapaansa.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Tämä on huomionhallintaryhmä, eikä sitä pyydetä tekemään muutoksia istuma-aikaan.
|
Tämä interventio koostuu yksinomaan seurantakontaktista huomiovaikutusten hallitsemiseksi ja kulumisen vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus mitattuna rekrytointi- ja säilytysprosenteilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mahdollisuus rekrytoida osallistujia tutkimukseen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuva käyttäytyminen ActivPalin mittaamana
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Istumisaika ActivPAL-kallistusmittarilla mitattuna
|
7 päivää
|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna ActiGraphilla
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna ActiGraph-kiihtyvyysmittarilla
|
7 päivää
|
|
Istumisaika ActiGraphilla mitattuna
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Istumisaika ActiGraph-kiihtyvyysmittarilla mitattuna
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa A Cadmus-Bertram, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0449
- UW14101 (MUUTA: UWCCC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .