Die Plan-and-Stand-Studie: Reduzierung der Sitzzeit bei Brustkrebsüberlebenden
5. Juli 2018 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Randomisierte kontrollierte Studie zu Interventionen in der Sitzzeit bei Brustkrebsüberlebenden
Übermäßiges Sitzen (sitzende Zeit) wurde mit dem Risiko einer Insulinresistenz und anderen Faktoren in Verbindung gebracht, die für die Brustkrebsprognose relevant sein können.
Diese 8-wöchige Studie testet verschiedene Strategien, um Brustkrebsüberlebenden zu helfen, ihre Sitzzeit zu ändern.
Die Teilnehmer werden mit gleicher Wahrscheinlichkeit einer von drei Gruppen zugeordnet (1) Gesamtverkürzung der Sitzzeit, (2) Unterbrechung der Sitzzeit mit Stehpausen und (3) übliche Pflege.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten
- UW Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebs im Stadium 0-III diagnostiziert. Bilateraler oder multipler primärer Brustkrebs ist zulässig.
- Abgeschlossene Primärbehandlung definiert als definitive Operation, (neo)adjuvante Chemotherapie und/oder (neo)adjuvante Bestrahlung. Teilnehmende, die noch adjuvante endokrine oder HER2-gerichtete Therapien erhalten, sind teilnahmeberechtigt.
- Melden Sie, dass Sie an einem typischen Tag ≥8 kumulierte Wachstunden sitzen,
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an 3 Studienaufenthalten an der UW,
- Bereitschaft, die Sitzzeit zu verkürzen,
- Nutzen Sie regelmäßig das Internet,
- Wille und in der Lage sein, die Studienanforderungen zu erfüllen, und
- Wird derzeit als postmenopausal betrachtet (keine Menstruation in den letzten 12 Monaten), auch wenn sie zum Zeitpunkt der Diagnose prämenopausal war.
Ausschlusskriterien:
- Nachweis eines Wiederauftretens oder einer metastasierten Erkrankung,
- Unfähig, sich ohne Schwierigkeiten vom Sitzen zum Stehen zu bewegen und 1 Block zu gehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe Sitzzeit verkürzen
Diese Gruppe wird gebeten, die insgesamt angesammelte Sitzzeit um 2 Stunden pro Tag zu reduzieren.
|
Dies ist eine Verhaltensintervention, die Frauen dabei helfen soll, ihre gesamte angesammelte Sitzzeit um 2 Stunden pro Tag zu reduzieren.
|
|
EXPERIMENTAL: Sitzzeitgruppe neu gestalten
Diese Gruppe wird gebeten, Stehpausen zu nutzen, um lange Sitzphasen zu unterbrechen.
|
Dies ist eine Verhaltensintervention, die Frauen helfen soll, lange Sitzphasen zu unterbrechen, indem Stehpausen in ihren Lebensstil integriert werden.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Übliche Pflege
Dies ist eine Aufmerksamkeitskontrollgruppe und wird nicht gebeten, Änderungen an der Sitzzeit vorzunehmen.
|
Diese Intervention besteht ausschließlich aus Folgekontakten, um Aufmerksamkeitseffekte zu kontrollieren und die Abnutzung zu reduzieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchführbarkeit gemessen an Rekrutierungs- und Bindungsraten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Machbarkeit der Rekrutierung von Teilnehmern für die Studie
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsmangel, gemessen von ActivPal
Zeitfenster: 7 Tage
|
Sitzende Zeit, gemessen mit dem ActivPAL-Neigungsmesser
|
7 Tage
|
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Körperliche Aktivität, gemessen mit ActiGraph
Zeitfenster: 7 Tage
|
Körperliche Aktivität, gemessen mit dem ActiGraph-Beschleunigungsmesser
|
7 Tage
|
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Sitzende Zeit, gemessen mit ActiGraph
Zeitfenster: 7 Tage
|
Sitzende Zeit, gemessen mit dem ActiGraph-Beschleunigungsmesser
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa A Cadmus-Bertram, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
30. November 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
24. Januar 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
24. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-0449
- UW14101 (ANDERE: UWCCC)
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