计划和站立研究：减少乳腺癌幸存者的久坐时间
2018年7月5日 更新者：University of Wisconsin, Madison
乳腺癌幸存者就坐时间干预的随机对照试验
久坐时间（久坐时间）与胰岛素抵抗风险和其他可能与乳腺癌预后相关的因素有关。
这项为期 8 周的研究测试了帮助乳腺癌幸存者改变其久坐时间水平的不同策略。
参与者将被分配到以下三组中的一组（1）总体减少坐姿时间，（2）通过站立休息中断坐姿时间，以及（3）常规护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国
- UW Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 被诊断患有 0-III 期乳腺癌。 双侧或多原发性乳腺癌是允许的。
- 完成的主要治疗定义为根治性手术、（新）辅助化疗和/或（新）辅助放疗。 仍在接受辅助内分泌或 HER2 靶向治疗的参与者符合条件。
- 报告在典型的一天坐着 ≥ 8 累计清醒时间，
- 愿意并能够参加华盛顿大学的 3 次学习访问，
- 愿意尝试减少坐着的时间，
- 定期使用互联网，
- 愿意并能够完成学习要求，并且
- 目前被认为是绝经后（过去 12 个月没有月经），即使在诊断时处于绝经前。
排除标准：
- 复发或转移性疾病的证据，
- 无法毫无困难地从坐着移动到站着，也无法步行 1 个街区。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：减少久坐组
该组将被要求每天减少 2 小时的总累积坐着时间。
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这是一种行为干预，可帮助女性将每天的总累积坐姿时间减少 2 小时。
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实验性的：重新安排坐姿时间组
这组人将被要求使用站立休息来打断长时间的坐着时间。
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这是一种行为干预，通过将站立休息融入她们的生活方式，帮助女性打断长时间坐着的时间。
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PLACEBO_COMPARATOR：日常护理
这是一个注意力控制组，没有被要求改变坐着的时间。
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这种干预仅包括后续接触，以控制注意力效应并减少人员流失。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过招聘和保留率衡量的可行性
大体时间：12个月
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招募参与者参与研究的可行性
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ActivPal 测量的久坐行为
大体时间：7天
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通过 ActivPAL 测斜仪测量的久坐时间
|
7天
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通过 ActiGraph 测量的身体活动
大体时间：7天
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通过 ActiGraph 加速度计测量的身体活动
|
7天
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ActiGraph 测量的久坐时间
大体时间：7天
|
由 ActiGraph 加速度计测量的久坐时间
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa A Cadmus-Bertram, Ph.D.、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月30日
初级完成 (实际的)
2018年1月24日
研究完成 (实际的)
2018年1月24日
研究注册日期
首次提交
2015年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月27日
首次发布 (估计)
2015年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月5日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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