Исследование Plan and Stand: сокращение времени сидения у выживших после рака молочной железы
5 июля 2018 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Рандомизированное контролируемое исследование по изменению времени сидения у выживших после рака молочной железы
Чрезмерное время сидения (сидячий образ жизни) было связано с риском резистентности к инсулину и другими факторами, которые могут иметь отношение к прогнозу рака молочной железы.
В этом 8-недельном исследовании проверяются различные стратегии, помогающие выжившим после рака молочной железы изменить уровень времени сидения.
Участники будут с равной вероятностью распределены в одну из трех групп (1) общее сокращение времени сидения, (2) прерывание времени сидения с перерывами стоя и (3) обычный уход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты
- UW Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- диагностирован рак молочной железы 0-3 стадии. Допускается двусторонний или множественный первичный рак молочной железы.
- Завершенное первичное лечение, определяемое как радикальное хирургическое вмешательство, (нео)адъювантная химиотерапия и/или (нео)адъювантная лучевая терапия. Участники, все еще получающие адъювантную эндокринную или таргетную терапию HER2, имеют право на участие.
- Сообщите о сидении в течение ≥8 накопленных часов бодрствования в обычный день,
- Желание и возможность посетить 3 учебных визита в UW,
- Желая попытаться сократить время сидения,
- Пользуйтесь Интернетом на регулярной основе,
- Готовность и способность выполнять требования к учебе, а также
- В настоящее время считается постменопаузальным (отсутствие менструаций в течение последних 12 месяцев), даже если на момент постановки диагноза он находился в пременопаузе.
Критерий исключения:
- Признаки рецидива или метастатического заболевания,
- Не может без труда перейти из положения сидя в положение стоя и пройти 1 квартал.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа сокращения времени сидения
Этой группе будет предложено сократить общее накопленное время сидения на 2 часа в день.
|
Это поведенческое вмешательство, которое помогает женщинам сократить общее накопленное время сидения на 2 часа в день.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Изменение схемы группового времени сидения
Эту группу попросят использовать перерывы стоя, чтобы прерывать длительные периоды сидения.
|
Это поведенческое вмешательство, которое помогает женщинам прерывать длительные периоды сидения, включив в свой образ жизни перерывы стоя.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Обычный уход
Это группа контроля внимания, и ее не просят вносить изменения во время сидения.
|
Это вмешательство состоит исключительно в последующем контакте, чтобы контролировать эффекты внимания и уменьшить истощение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость, измеряемая показателями найма и удержания
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Возможность привлечения участников к исследованию
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сидячий образ жизни, измеренный ActivPal
Временное ограничение: 7 дней
|
Время сидячего образа жизни, измеренное инклинометром ActivPAL
|
7 дней
|
|
Физическая активность, измеренная ActiGraph
Временное ограничение: 7 дней
|
Физическая активность, измеряемая акселерометром ActiGraph
|
7 дней
|
|
Сидячий образ жизни, измеренный ActiGraph
Временное ограничение: 7 дней
|
Время сидячего образа жизни, измеренное акселерометром ActiGraph
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa A Cadmus-Bertram, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
30 ноября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 января 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-0449
- UW14101 (ДРУГОЙ: UWCCC)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .