L'étude Plan and Stand : Réduire le temps passé assis chez les survivantes du cancer du sein
5 juillet 2018 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Essai contrôlé randomisé d'interventions sur le temps assis chez les survivantes du cancer du sein
Un temps assis excessif (temps sédentaire) a été associé à un risque de résistance à l'insuline et à d'autres facteurs qui peuvent être pertinents pour le pronostic du cancer du sein.
Cette étude de 8 semaines teste différentes stratégies pour aider les survivantes du cancer du sein à modifier leur niveau de temps assis.
Les participants seront affectés avec une probabilité égale à l'un des trois groupes (1) réduction globale du temps assis, (2) interruption du temps assis avec des pauses debout et (3) soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis
- UW Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec un cancer du sein de stade 0-III. Les cancers du sein primitifs bilatéraux ou multiples sont autorisés.
- Traitement primaire terminé défini comme une chirurgie définitive, une chimiothérapie (néo)adjuvante et/ou une radiothérapie (néo)adjuvante. Les participants recevant encore des thérapies endocriniennes adjuvantes ou ciblées sur HER2 sont éligibles.
- Déclarez être assis pendant ≥ 8 heures d'éveil accumulées au cours d'une journée typique,
- Disposé et capable d'assister à 3 visites d'étude à l'UW,
- Disposé à tenter de réduire le temps d'assise,
- Utilisez régulièrement Internet,
- Volonté et capable de remplir les exigences de l'étude, et
- Actuellement considérée comme ménopausée (pas de règles au cours des 12 derniers mois), même si elle est préménopausée au moment du diagnostic.
Critère d'exclusion:
- Preuve de récidive ou de maladie métastatique,
- Incapable de passer de la position assise à la position debout sans difficulté et de marcher 1 pâté de maisons.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de réduction du temps d'assise
Il sera demandé à ce groupe de réduire le temps total accumulé en séance de 2 heures par jour.
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Il s'agit d'une intervention comportementale visant à aider les femmes à réduire de 2 heures par jour leur temps total cumulé en position assise.
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EXPÉRIMENTAL: Restructuration du groupe de temps d'assise
On demandera à ce groupe d'utiliser des pauses debout pour interrompre de longues périodes de temps assis.
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Il s'agit d'une intervention comportementale pour aider les femmes à interrompre de longues périodes assises en incorporant des pauses debout dans leur mode de vie.
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PLACEBO_COMPARATOR: Soins habituels
Il s'agit d'un groupe de contrôle de l'attention et il n'est pas demandé de modifier le temps d'assise.
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Cette intervention consiste uniquement en un contact de suivi pour contrôler les effets d'attention et réduire l'attrition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité mesurée par les taux de recrutement et de rétention
Délai: 12 mois
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Faisabilité de recruter des participants à l'étude
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement sédentaire tel que mesuré par ActivPal
Délai: 7 jours
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Temps de sédentarité mesuré par l'inclinomètre ActivPAL
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7 jours
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Activité physique mesurée par ActiGraph
Délai: 7 jours
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Activité physique mesurée par l'accéléromètre ActiGraph
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7 jours
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Temps de sédentarité mesuré par ActiGraph
Délai: 7 jours
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Temps de sédentarité mesuré par l'accéléromètre ActiGraph
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa A Cadmus-Bertram, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
30 novembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
24 janvier 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
24 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2015
Première publication (ESTIMATION)
29 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-0449
- UW14101 (AUTRE: UWCCC)
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