Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plan og Stand-undersøgelsen: Reduktion af siddetid hos brystkræftoverlevere

5. juli 2018 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Randomiseret kontrolleret forsøg med siddetidsinterventioner hos brystkræftoverlevere

For lang siddetid (stillesiddende tid) har været forbundet med risiko for insulinresistens og andre faktorer, som kan være relevante for brystkræftprognose. Denne 8-ugers undersøgelse tester forskellige strategier til at hjælpe brystkræftoverlevere med at ændre deres siddetid. Deltagerne vil med lige stor sandsynlighed blive tildelt en af ​​tre grupper (1) samlet reduktion i siddetid, (2) afbrydelse af siddetid med stående pauser og (3) sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater
        • UW Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. diagnosticeret med stadium 0-III brystkræft. Bilaterale eller multiple primære brystkræftformer er tilladt.
  2. Gennemført primær behandling defineret som definitiv kirurgi, (neo)adjuverende kemoterapi og/eller (neo)adjuverende stråling. Deltagere, der stadig modtager adjuverende endokrine eller HER2-målrettede behandlinger, er kvalificerede.
  3. Rapporter siddende i ≥8 akkumulerede vågne timer på en typisk dag,
  4. Villig og i stand til at deltage i 3 studiebesøg på UW,
  5. Villig til at forsøge at reducere siddetiden,
  6. Brug internettet regelmæssigt,
  7. Villig og i stand til at gennemføre studiekrav, og
  8. I øjeblikket betragtes som postmenopausal (ingen menstruation inden for de sidste 12 måneder), selvom den er præmenopausal ved diagnosen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bevis på tilbagefald eller metastatisk sygdom,
  2. Ude af stand til at bevæge sig fra siddende til stående uden besvær og gå 1 blok.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Reduktion af siddetidsgruppe
Denne gruppe vil blive bedt om at reducere den samlede akkumulerede siddetid med 2 timer om dagen.
Adfærdsmæssigt: Reduktion af siddetidsgruppe
Dette er en adfærdsmæssig intervention for at hjælpe kvinder med at reducere deres samlede akkumulerede siddetid med 2 timer om dagen.
EKSPERIMENTEL: Re-mønstring af siddetidsgruppe
Denne gruppe vil blive bedt om at bruge stående pauser til at afbryde lange anfald af siddetid.
Adfærdsmæssigt: Re-mønstring af siddetidsgruppe
Dette er en adfærdsmæssig intervention for at hjælpe kvinder med at afbryde lange siddeperioder ved at inkorporere stående pauser i deres livsstil.
PLACEBO_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Dette er en opmærksomhedskontrolgruppe og bliver ikke bedt om at foretage ændringer i siddetiden.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Denne intervention består udelukkende af opfølgende kontakt for at kontrollere opmærksomhedseffekter og reducere nedslidning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed målt ved rekrutterings- og fastholdelsesrater
Tidsramme: 12 måneder
Mulighed for at rekruttere deltagere til undersøgelsen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stillesiddende adfærd målt af ActivPal
Tidsramme: 7 dage
Stillesiddende tid målt af ActivPAL inklinometer
7 dage
Fysisk aktivitet målt ved ActiGraph
Tidsramme: 7 dage
Fysisk aktivitet målt med ActiGraph accelerometeret
7 dage
Stillesiddende tid målt ved ActiGraph
Tidsramme: 7 dage
Stillesiddende tid målt af ActiGraph accelerometeret
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa A Cadmus-Bertram, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

30. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2015

Først opslået (SKØN)

29. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0449
  • UW14101 (ANDET: UWCCC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner