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Il piano e lo studio in piedi: ridurre il tempo di seduta nei sopravvissuti al cancro al seno

5 luglio 2018 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Prova controllata randomizzata degli interventi del tempo di seduta nei sopravvissuti al cancro al seno

Un tempo di seduta eccessivo (tempo sedentario) è stato associato al rischio di insulino-resistenza e ad altri fattori che possono essere rilevanti per la prognosi del cancro al seno. Questo studio di 8 settimane mette alla prova diverse strategie per aiutare le sopravvissute al cancro al seno a modificare i loro livelli di tempo da seduti. I partecipanti verranno assegnati con uguale probabilità a uno dei tre gruppi (1) riduzione complessiva del tempo di seduta, (2) interruzione del tempo di seduta con pause in piedi e (3) cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti
        • UW Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. con diagnosi di carcinoma mammario in stadio 0-III. Sono consentiti tumori mammari primari bilaterali o multipli.
  2. Trattamento primario completato definito come chirurgia definitiva, chemioterapia (neo)adiuvante e/o radioterapia (neo)adiuvante. I partecipanti che ricevono ancora terapie adiuvanti endocrine o HER2 mirate sono ammissibili.
  3. Riferisci di essere rimasto seduto per ≥8 ore di veglia accumulate in una giornata tipo,
  4. Disposto e in grado di partecipare a 3 visite di studio presso l'UW,
  5. Disposti a tentare la riduzione del tempo di seduta,
  6. Usa regolarmente Internet,
  7. Disposti e in grado di completare i requisiti di studio, e
  8. Attualmente considerata in postmenopausa (nessun periodo mestruale negli ultimi 12 mesi), anche se in premenopausa alla diagnosi.

Criteri di esclusione:

  1. Evidenza di recidiva o malattia metastatica,
  2. Incapace di passare da seduto a in piedi senza difficoltà e di camminare per 1 isolato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Riduzione del gruppo del tempo di seduta
A questo gruppo verrà chiesto di ridurre il tempo di seduta complessivo accumulato di 2 ore al giorno.
Comportamentale: Riduzione del gruppo del tempo di seduta
Questo è un intervento comportamentale per aiutare le donne a ridurre di 2 ore al giorno il loro tempo di seduta complessivo accumulato.
SPERIMENTALE: Gruppo di tempo di seduta di rimodellamento
A questo gruppo verrà chiesto di utilizzare pause in piedi per interrompere lunghi periodi di tempo seduto.
Comportamentale: Gruppo di tempo di seduta di rimodellamento
Questo è un intervento comportamentale per aiutare le donne a interrompere lunghi periodi di seduta incorporando pause in piedi nel loro stile di vita.
PLACEBO_COMPARATORE: Solita cura
Questo è un gruppo di controllo dell'attenzione e non è richiesto di apportare modifiche al tempo di seduta.
Comportamentale: Solita cura
Questo intervento consiste esclusivamente nel contatto di follow-up per controllare gli effetti dell'attenzione e ridurre l'attrito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità misurata dai tassi di assunzione e mantenimento
Lasso di tempo: 12 mesi
Fattibilità del reclutamento dei partecipanti allo studio
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento sedentario misurato da ActivPal
Lasso di tempo: 7 giorni
Tempo di sedentarietà misurato dall'inclinometro ActivPAL
7 giorni
Attività fisica misurata da ActiGraph
Lasso di tempo: 7 giorni
Attività fisica misurata dall'accelerometro ActiGraph
7 giorni
Tempo sedentario misurato da ActiGraph
Lasso di tempo: 7 giorni
Tempo di sedentarietà misurato dall'accelerometro ActiGraph
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa A Cadmus-Bertram, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

30 novembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

24 gennaio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

24 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2015

Primo Inserito (STIMA)

29 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-0449
  • UW14101 (ALTRO: UWCCC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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