Badanie planu i stanowiska: skrócenie czasu siedzenia u osób, które przeżyły raka piersi
5 lipca 2018 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Randomizowana kontrolowana próba interwencji w czasie siedzenia u osób, które przeżyły raka piersi
Nadmierny czas siedzenia (siedzący tryb życia) wiąże się z ryzykiem insulinooporności i innymi czynnikami, które mogą mieć znaczenie dla rokowania w raku piersi.
To 8-tygodniowe badanie testuje różne strategie pomagające pacjentom, które przeżyły raka piersi, zmodyfikować swój czas siedzenia.
Uczestnicy zostaną przydzieleni z równym prawdopodobieństwem do jednej z trzech grup (1) ogólna redukcja czasu siedzenia, (2) przerwa w czasie siedzenia z przerwami na wstawanie oraz (3) zwykła opieka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone
- UW Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano raka piersi w stadium 0-III. Dopuszczalny jest obustronny lub mnogi pierwotny rak piersi.
- Ukończone leczenie podstawowe zdefiniowane jako ostateczna operacja, chemioterapia (neo)adiuwantowa i/lub radioterapia (neo)adjuwantowa. Kwalifikują się uczestnicy, którzy nadal otrzymują adiuwantowe terapie hormonalne lub ukierunkowane na HER2.
- Zgłoś siedzenie przez ≥8 skumulowanych godzin czuwania w typowy dzień,
- chęć i możliwość odbycia 3 wizyt studyjnych na UW,
- Chęć podjęcia próby skrócenia czasu siedzenia,
- regularnie korzystaj z internetu,
- Chętny i zdolny do spełnienia wymagań związanych z nauką oraz
- Obecnie uważana za postmenopauzalną (brak miesiączki w ciągu ostatnich 12 miesięcy), nawet jeśli w chwili rozpoznania jest przed menopauzą.
Kryteria wyłączenia:
- Dowody nawrotu lub choroby przerzutowej,
- Niezdolny do przejścia z pozycji siedzącej do stojącej bez trudności i przejścia 1 przecznicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Skrócenie czasu siedzenia
Ta grupa zostanie poproszona o skrócenie łącznego czasu siedzenia o 2 godziny dziennie.
|
Jest to interwencja behawioralna, która ma pomóc kobietom skrócić łączny czas siedzenia o 2 godziny dziennie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Re-Patterning Grupa czasu siedzenia
Ta grupa zostanie poproszona o stosowanie przerw na stojąco w celu przerwania długich okresów siedzenia.
|
Jest to interwencja behawioralna, która ma pomóc kobietom przerwać długie okresy siedzenia poprzez włączenie przerw w pozycji stojącej do ich stylu życia.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Zwykła opieka
Jest to grupa kontrolna uwagi i nie jest proszona o wprowadzanie zmian w czasie siedzenia.
|
Ta interwencja polega wyłącznie na kontynuacji kontaktu w celu kontrolowania efektów uwagi i zmniejszenia ścierania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność mierzona wskaźnikami rekrutacji i retencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Możliwość rekrutacji uczestników do badania
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siedzący tryb życia mierzony przez ActivPal
Ramy czasowe: 7 dni
|
Czas siedzenia mierzony za pomocą inklinometru ActivPAL
|
7 dni
|
|
Aktywność fizyczna mierzona za pomocą ActiGraph
Ramy czasowe: 7 dni
|
Aktywność fizyczna mierzona akcelerometrem ActiGraph
|
7 dni
|
|
Czas siedzenia mierzony za pomocą ActiGraph
Ramy czasowe: 7 dni
|
Czas siedzenia mierzony za pomocą akcelerometru ActiGraph
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa A Cadmus-Bertram, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
30 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
24 stycznia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
24 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-0449
- UW14101 (INNY: UWCCC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .