O estudo Plan and Stand: reduzindo o tempo sentado em sobreviventes de câncer de mama
5 de julho de 2018 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Ensaio controlado randomizado de intervenções de tempo sentado em sobreviventes de câncer de mama
O tempo excessivo sentado (tempo sedentário) tem sido associado ao risco de resistência à insulina e outros fatores que podem ser relevantes para o prognóstico do câncer de mama.
Este estudo de 8 semanas testa diferentes estratégias para ajudar sobreviventes de câncer de mama a modificar seus níveis de tempo sentado.
Os participantes serão designados com igual probabilidade para um dos três grupos (1) redução geral no tempo sentado, (2) interrupção do tempo sentado com pausas em pé e (3) cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos
- UW Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticada com câncer de mama estágio 0-III. Cânceres de mama primários bilaterais ou múltiplos são permitidos.
- Tratamento primário concluído definido como cirurgia definitiva, quimioterapia (neo)adjuvante e/ou radiação (neo)adjuvante. Os participantes que ainda recebem terapias adjuvantes endócrinas ou direcionadas para HER2 são elegíveis.
- Relate ficar sentado por ≥8 horas acumuladas de vigília em um dia típico,
- Disposto e capaz de participar de 3 visitas de estudo na UW,
- Disposto a tentar reduzir o tempo sentado,
- Use a internet regularmente,
- Disposto e capaz de completar os requisitos de estudo, e
- Atualmente considerado pós-menopausa (sem períodos menstruais nos últimos 12 meses), mesmo que pré-menopausa no momento do diagnóstico.
Critério de exclusão:
- Evidência de recorrência ou doença metastática,
- Incapaz de passar de sentado para em pé sem dificuldade e de andar 1 quarteirão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Reduzindo o tempo sentado Grupo
Este grupo será solicitado a reduzir o tempo total acumulado sentado em 2 horas por dia.
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Esta é uma intervenção comportamental para ajudar as mulheres a reduzir o tempo total acumulado sentado em 2 horas por dia.
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EXPERIMENTAL: Repadronizando o grupo de tempo sentado
Este grupo será solicitado a usar pausas em pé para interromper longos períodos de tempo sentado.
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Esta é uma intervenção comportamental para ajudar as mulheres a interromper longos períodos de tempo sentado, incorporando pausas em pé em seu estilo de vida.
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PLACEBO_COMPARATOR: Cuidados usuais
Este é um grupo de controle de atenção e não é solicitado a fazer alterações no tempo sentado.
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Esta intervenção consiste apenas em contato de acompanhamento para controlar os efeitos da atenção e reduzir o atrito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade medida pelas taxas de recrutamento e retenção
Prazo: 12 meses
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Viabilidade de recrutamento de participantes para o estudo
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento sedentário medido pelo ActivPal
Prazo: 7 dias
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Tempo sedentário medido pelo inclinômetro ActivPAL
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7 dias
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Atividade física medida pelo ActiGraph
Prazo: 7 dias
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Atividade física medida pelo acelerômetro ActiGraph
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7 dias
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Tempo sedentário medido pelo ActiGraph
Prazo: 7 dias
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Tempo sedentário medido pelo acelerômetro ActiGraph
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lisa A Cadmus-Bertram, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
30 de novembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
24 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
24 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0449
- UW14101 (OUTRO: UWCCC)
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