Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Plan and Stand: Snížení doby sezení u pacientek, které přežily rakovinu prsu

5. července 2018 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Randomizovaná kontrolovaná studie intervencí v sedě u pacientek, které přežily rakovinu prsu

Nadměrná doba sezení (doba sezení) je spojena s rizikem inzulinové rezistence a dalšími faktory, které mohou být relevantní pro prognózu rakoviny prsu. Tato 8týdenní studie testuje různé strategie, jak pomoci pacientkám, které přežily rakovinu prsu, upravit dobu sezení. Účastníci budou se stejnou pravděpodobností zařazeni do jedné ze tří skupin (1) celkové zkrácení doby sezení, (2) přerušení sezení přestávkami ve stoje a (3) obvyklá péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy
        • UW Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnostikována rakovina prsu stadia 0-III. Bilaterální nebo mnohočetné primární karcinomy prsu jsou povoleny.
  2. Dokončená primární léčba definovaná jako definitivní operace, (neo)adjuvantní chemoterapie a/nebo (neo)adjuvantní ozařování. Účastníci, kteří stále dostávají adjuvantní endokrinní nebo cílenou léčbu HER2, jsou způsobilí.
  3. Nahlásit sezení po dobu ≥ 8 akumulovaných hodin bdění v typický den,
  4. Ochota a schopnost absolvovat 3 studijní pobyty na UW,
  5. Ochotný pokusit se zkrátit dobu sezení,
  6. Používejte internet pravidelně,
  7. Ochota a schopnost splnit studijní požadavky a
  8. V současné době je považována za postmenopauzální (žádná menstruace za posledních 12 měsíců), i když v době diagnózy byla před menopauzou.

Kritéria vyloučení:

  1. důkaz recidivy nebo metastatického onemocnění,
  2. Není schopen se bez obtíží posunout ze sedu do stoje a ujít 1 blok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Snížení doby sezení skupiny
Tato skupina bude požádána, aby zkrátila celkovou dobu sezení o 2 hodiny denně.
Behaviorální: Snížení doby sezení skupiny
Jedná se o behaviorální intervenci, která má ženám pomoci snížit celkovou dobu sezení o 2 hodiny denně.
EXPERIMENTÁLNÍ: Re-vzorování skupiny doby sezení
Tato skupina bude požádána, aby používala přestávky ve stoje k přerušení dlouhých časů sezení.
Behaviorální: Re-vzorování skupiny doby sezení
Jedná se o behaviorální intervenci, která má ženám pomoci přerušit dlouhé záchvaty sezení tím, že do svého životního stylu začlení přestávky ve stoje.
PLACEBO_COMPARATOR: Obvyklá péče
Toto je skupina kontrolující pozornost a není požádána, aby prováděla změny v době sezení.
Behaviorální: Obvyklá péče
Tato intervence spočívá výhradně v následném kontaktu za účelem kontroly účinků na pozornost a snížení opotřebení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost měřená mírou náboru a udržení
Časové okno: 12 měsíců
Proveditelnost náboru účastníků do studie
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sedavé chování měřené pomocí ActivPal
Časové okno: 7 dní
Doba sezení měřená sklonoměrem ActivPAL
7 dní
Fyzická aktivita měřená pomocí ActiGraph
Časové okno: 7 dní
Fyzická aktivita měřená akcelerometrem ActiGraph
7 dní
Doba sezení měřená pomocí ActiGraph
Časové okno: 7 dní
Doba sezení měřená akcelerometrem ActiGraph
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa A Cadmus-Bertram, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

30. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

24. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2015

První zveřejněno (ODHAD)

29. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-0449
  • UW14101 (JINÝ: UWCCC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit