El estudio Plan and Stand: Reducción del tiempo sentado en sobrevivientes de cáncer de mama
5 de julio de 2018 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Ensayo controlado aleatorizado de intervenciones de tiempo sentado en sobrevivientes de cáncer de mama
El tiempo excesivo sentado (tiempo sedentario) se ha asociado con el riesgo de resistencia a la insulina y otros factores que pueden ser relevantes para el pronóstico del cáncer de mama.
Este estudio de 8 semanas prueba diferentes estrategias para ayudar a las sobrevivientes de cáncer de mama a modificar sus niveles de tiempo sentado.
Los participantes serán asignados con la misma probabilidad a uno de tres grupos (1) reducción general del tiempo sentado, (2) interrupción del tiempo sentado con descansos para estar de pie y (3) atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos
- UW Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticada con cáncer de mama en estadio 0-III. Se permiten cánceres de mama primarios bilaterales o múltiples.
- Tratamiento primario completo definido como cirugía definitiva, quimioterapia (neo)adyuvante y/o radiación (neo)adyuvante. Los participantes que todavía reciben terapias adyuvantes endocrinas o dirigidas contra HER2 son elegibles.
- Informe sentado durante ≥8 horas de vigilia acumuladas en un día típico,
- Dispuesto y capaz de asistir a 3 visitas de estudio en la UW,
- Dispuesto a intentar reducir el tiempo sentado,
- Usar Internet de manera regular,
- Dispuesto y capaz de completar los requisitos de estudio, y
- Actualmente se considera posmenopáusica (sin períodos menstruales en los últimos 12 meses), incluso si era premenopáusica en el momento del diagnóstico.
Criterio de exclusión:
- Evidencia de recurrencia o enfermedad metastásica,
- Incapaz de pasar de estar sentado a estar de pie sin dificultad y caminar 1 cuadra.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de reducción del tiempo sentado
A este grupo se le pedirá que reduzca el tiempo total acumulado sentado en 2 horas por día.
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Esta es una intervención conductual para ayudar a las mujeres a reducir su tiempo total acumulado de estar sentadas en 2 horas por día.
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EXPERIMENTAL: Rediseño Grupo de tiempo sentado
A este grupo se le pedirá que use descansos para estar de pie para interrumpir largos periodos de tiempo sentado.
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Esta es una intervención conductual para ayudar a las mujeres a interrumpir largos periodos de tiempo sentado incorporando descansos para estar de pie en su estilo de vida.
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PLACEBO_COMPARADOR: Cuidado usual
Este es un grupo de control de atención y no se le pide que haga cambios en el tiempo que pasa sentado.
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Esta intervención consiste únicamente en contacto de seguimiento para controlar los efectos de la atención y reducir la deserción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad medida por las tasas de reclutamiento y retención
Periodo de tiempo: 12 meses
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Viabilidad de reclutar participantes para el estudio.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento sedentario medido por ActivPal
Periodo de tiempo: 7 días
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Tiempo sedentario medido por el inclinómetro ActivPAL
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7 días
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Actividad física medida por ActiGraph
Periodo de tiempo: 7 días
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Actividad física medida por el acelerómetro ActiGraph
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7 días
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Tiempo sedentario medido por ActiGraph
Periodo de tiempo: 7 días
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Tiempo sedentario medido por el acelerómetro ActiGraph
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Lisa A Cadmus-Bertram, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
30 de noviembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
24 de enero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
24 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0449
- UW14101 (OTRO: UWCCC)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .