Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plan- och ställningsstudien: Minskad sittningstid hos bröstcanceröverlevande

5 juli 2018 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Randomiserat kontrollerat försök med sitttidsinterventioner hos bröstcanceröverlevande

Överdriven sittningstid (sittande tid) har associerats med risk för insulinresistens och andra faktorer som kan vara relevanta för bröstcancerprognos. Denna 8-veckorsstudie testar olika strategier för att hjälpa överlevande bröstcancer att ändra sina nivåer av sittande. Deltagarna kommer med lika stor sannolikhet att tilldelas en av tre grupper (1) total minskning av sitttiden, (2) avbrott i sitttiden med stående pauser och (3) vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. diagnostiserats med stadium 0-III bröstcancer. Bilaterala eller multipla primära bröstcancer är tillåtna.
  2. Genomförd primärbehandling definierad som definitiv kirurgi, (neo)adjuvant kemoterapi och/eller (neo)adjuvant strålning. Deltagare som fortfarande får adjuvanta endokrina eller HER2-inriktade terapier är berättigade.
  3. Rapportera sittande i ≥8 ackumulerade vakna timmar en vanlig dag,
  4. Vill och kan delta i 3 studiebesök vid UW,
  5. Villig att försöka minska sitttiden,
  6. Använd internet regelbundet,
  7. Vill och kan fullfölja studiekrav, och
  8. Anses för närvarande postmenopausalt (inga menstruationer under de senaste 12 månaderna), även om det är premenopausalt vid diagnos.

Exklusions kriterier:

  1. Bevis på återfall eller metastaserande sjukdom,
  2. Kan inte röra sig från sittande till stående utan svårighet och att gå 1 kvarter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Minska sitttidsgruppen
Denna grupp kommer att bli ombedd att minska den totala ackumulerade sitttiden med 2 timmar per dag.
Beteende: Minska sitttidsgruppen
Detta är en beteendeinriktad intervention för att hjälpa kvinnor att minska sin totala ackumulerade sitttid med 2 timmar per dag.
EXPERIMENTELL: Mönster om sitttidsgrupp
Den här gruppen kommer att bli ombedd att använda stående pauser för att avbryta långa sittperioder.
Beteende: Mönster om sitttidsgrupp
Detta är ett beteendeingrepp för att hjälpa kvinnor att avbryta långa sittperioder genom att införliva stående pauser i sin livsstil.
PLACEBO_COMPARATOR: Vanlig vård
Detta är en uppmärksamhetskontrollgrupp och ombeds inte göra ändringar i sitttiden.
Beteende: Vanlig vård
Denna intervention består enbart av uppföljande kontakt för att kontrollera uppmärksamhetseffekter och minska förslitning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet mätt genom rekryterings- och retentionsgrader
Tidsram: 12 månader
Möjlighet att rekrytera deltagare till studien
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stillasittande beteende mätt med ActivPal
Tidsram: 7 dagar
Stillasittande tid mätt med ActivPAL-lutningsmätaren
7 dagar
Fysisk aktivitet mätt med ActiGraph
Tidsram: 7 dagar
Fysisk aktivitet mätt med ActiGraph accelerometer
7 dagar
Stillasittande tid mätt med ActiGraph
Tidsram: 7 dagar
Stillasittande tid mätt med ActiGraph accelerometer
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa A Cadmus-Bertram, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

30 november 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

24 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

24 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2015

Första postat (UPPSKATTA)

29 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-0449
  • UW14101 (ÖVRIG: UWCCC)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera