高速ドブタミン ゲート SPECT を使用した心室内同期不全の三次元評価 (FAST DOGS)
2017年1月31日 更新者：University Hospital, Caen
心不全患者の予後は、最近の医学的治療と心臓再同期装置の進歩により改善されました。 ただし、心臓再同期療法 (CRT) に対する反応を評価するためのパラ臨床パラメーターはありません。 移植された患者の約 3 分の 1 は CRT によって改善されないため、これは大きな問題です。 CZT SPECT を使用すると、心筋灌流イメージングを 4 分未満で実行でき、心筋灌流、生存率、左心室機能だけでなく、心室の非同期性も調べることができます。
低用量ドブタミン ゲート SPECT および CZT カメラを使用して、CRT の対象となる心不全患者の実行可能なセグメントにおける左心室非同期性を評価することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14000
- Service de Médecine Nucléaire du CHU de Caen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -最適な医学療法を受けており、現在の推奨に従って心臓再同期療法の対象となっている心不全の患者;
- 18歳以上
- 臨床的に安定している（先月心不全による入院なし）
- 洞調律
- 社会保障保険
- 署名済み同意書
除外基準:
- -急性冠症候群または不安定狭心症の最近の病歴（21日未満）;
- -急性心不全の最近の病歴（1か月未満）;
- 右脚ブロック;
- 不規則な心拍数;
- ダブルチャンバー心臓ペースメーカー
- 以前に単腔除細動器を埋め込まれた患者は、刺激されていない QRS の少なくとも 99% を持っている必要があります。
- ドブタミン療法の禁忌;
- 心臓弁膜症、先天性心疾患、肥大型心筋症;
- 重大な心室性不整脈;
- 高血圧 (160/100 mmHg 以上);
- 妊娠中、授乳中または後見人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：心筋灌流シンチグラフィー
心臓再同期装置の移植に適格な心不全患者の左心室同期不全のパラメーターを評価するための低線量ドブタミン ゲート SPECT および CZT カメラ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非同期パラメータの測定
時間枠：ベースライン
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主要なエンドポイントは、2 つの連続した取得基底 (エントロピー、帯域幅、標準偏差位相ヒストグラム) 間の同期不全パラメーターの再現可能な定量的尺度です。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月31日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。