Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójwymiarowa ocena dyssynchronii wewnątrzkomorowej za pomocą szybkiego SPECT bramkowanego dobutaminą (FAST DOGS)

31 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Rokowanie pacjentów z niewydolnością serca poprawiło się dzięki niedawnemu przełomowi w leczeniu medycznym i urządzeniach do resynchronizacji serca. Nie ma jednak parametru paraklinicznego do oceny odpowiedzi na terapię resynchronizującą serca (CRT). Jest to poważny problem, ponieważ około jedna trzecia pacjentów z implantem nie ulegnie poprawie dzięki CRT. CZT SPECT pozwala na wykonanie obrazowania perfuzji mięśnia sercowego w mniej niż 4 minuty i jest w stanie zbadać perfuzję mięśnia sercowego, żywotność, czynność lewej komory, ale także asynchronię komór.

Wykorzystując niskodawkową kamerę SPECT i CZT bramkowaną dobutaminą, mieliśmy na celu ocenę dyssynchronii lewej komory w żywych segmentach u pacjentów z niewydolnością serca kwalifikujących się do CRT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14000
        • Service de Médecine Nucléaire du CHU de Caen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z niewydolnością serca na optymalnym leczeniu zachowawczym i skierowany do terapii resynchronizującej zgodnie z aktualnymi zaleceniami;
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Klinicznie stabilny (bez hospitalizacji z powodu niewydolności serca w ciągu ostatniego miesiąca)
  • Rytm zatokowy
  • Ubezpieczenie społeczne
  • Podpisany formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna historia (mniej niż 21 dni) ostrego zespołu wieńcowego lub niestabilnej dławicy piersiowej;
  • Niedawna historia (mniej niż 1 miesiąc) ostrej niewydolności serca;
  • Blok prawej odnogi pęczka Hisa;
  • Nieregularne tętno;
  • Dwukomorowy rozrusznik serca
  • Pacjenci, którym wcześniej wszczepiono jednokomorowy kardiowerter-defibrylator, muszą mieć co najmniej 99 procent niestymulowanych zespołów QRS.
  • Przeciwwskazania do terapii dobutaminą;
  • Wada zastawkowa serca, wrodzona wada serca, kardiomiopatia przerostowa;
  • Znaczące komorowe zaburzenia rytmu;
  • Nadciśnienie (powyżej 160/100 mmHg);
  • Ciąża, karmienie piersią lub opieka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: scyntygrafia perfuzyjna mięśnia sercowego
Niskodawkowa kamera SPECT i CZT bramkowana dobutaminą do oceny parametrów dyssynchronii lewej komory u pacjentów z niewydolnością serca kwalifikujących się do wszczepienia urządzenia do resynchronizacji serca.
Inny: scyntygrafia perfuzyjna mięśnia sercowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miary parametrów dyssynchronii
Ramy czasowe: linia bazowa
Pierwszorzędowym punktem końcowym są powtarzalne pomiary ilościowe parametrów dyssynchronii między dwiema kolejnymi akwizycjami podstawowymi (entropia, szerokość pasma, histogram fazy odchylenia standardowego).
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-176

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na scyntygrafia perfuzyjna mięśnia sercowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj