Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trojrozměrné hodnocení intraventrikulární dyssynchronie pomocí SPECT rychlé dobytaminové brány (FAST DOGS)

31. ledna 2017 aktualizováno: University Hospital, Caen

Prognóza pacientů se srdečním selháním se zlepšila díky nedávnému průlomu v lékařské léčbě a zařízeních pro resynchronizaci srdce. Neexistuje však žádný paraklinický parametr k posouzení odpovědi na srdeční resynchronizační terapii (CRT). To je hlavní problém, protože asi u třetiny pacientů s implantací se CRT nezlepší. CZT SPECT umožňuje provést zobrazení perfuze myokardu za méně než 4 minuty a je schopen studovat perfuzi myokardu, viabilita, funkci levé komory, ale i komorovou asynchronii.

Pomocí nízkodávkové dobutaminové gated SPECT a CZT kamery jsme se zaměřili na posouzení dyssynchronie levé komory ve viabilních segmentech u pacientů se srdečním selháním způsobilých pro CRT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Caen, Francie, 14000
        • Service de Médecine Nucléaire du CHU de Caen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient se srdečním selháním na optimální medikamentózní terapii a cílený na srdeční resynchronizační terapii podle současných doporučení;
  • Věk nad 18 let
  • Klinicky stabilní (bez hospitalizace pro srdeční selhání v posledním měsíci)
  • Sinusový rytmus
  • Pojištění sociálního zabezpečení
  • Podepsaný formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná anamnéza (méně než 21 dní) akutního koronárního syndromu nebo nestabilní anginy pectoris;
  • Nedávná anamnéza (méně než 1 měsíc) akutního srdečního selhání;
  • Blok pravého svazku;
  • Nepravidelná srdeční frekvence;
  • Dvoukomorový kardiostimulátor
  • Pacienti, kterým byl dříve implantován jednokomorový kardioverter-defibrilátor, musí mít alespoň 99 procent nestimulovaných QRS.
  • kontraindikace k léčbě dobutaminem;
  • Chlopenní onemocnění srdce, vrozené srdeční onemocnění, hypertrofická kardiomyopatie;
  • Významné ventrikulární arytmie;
  • Hypertenze (nad 160/100 mmHg);
  • Těhotné, kojící nebo opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: perfuzní scintigrafie myokardu
Nízkodávková dobutaminová gated SPECT a CZT kamera pro hodnocení parametrů dyssynchronie levé komory u pacientů se srdečním selháním způsobilých k implantaci zařízení pro resynchronizaci srdce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření parametrů dyssynchronie
Časové okno: základní linie
Primárním cílovým parametrem jsou reprodukovatelné kvantitativní měření parametrů dyssynchronie mezi dvěma po sobě jdoucími bazálními akvizicemi (entropie, šířka pásma, fázový histogram standardní odchylky).
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12-176

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na perfuzní scintigrafie myokardu

Předplatit