- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02510677
Trojrozměrné hodnocení intraventrikulární dyssynchronie pomocí SPECT rychlé dobytaminové brány (FAST DOGS)
Prognóza pacientů se srdečním selháním se zlepšila díky nedávnému průlomu v lékařské léčbě a zařízeních pro resynchronizaci srdce. Neexistuje však žádný paraklinický parametr k posouzení odpovědi na srdeční resynchronizační terapii (CRT). To je hlavní problém, protože asi u třetiny pacientů s implantací se CRT nezlepší. CZT SPECT umožňuje provést zobrazení perfuze myokardu za méně než 4 minuty a je schopen studovat perfuzi myokardu, viabilita, funkci levé komory, ale i komorovou asynchronii.
Pomocí nízkodávkové dobutaminové gated SPECT a CZT kamery jsme se zaměřili na posouzení dyssynchronie levé komory ve viabilních segmentech u pacientů se srdečním selháním způsobilých pro CRT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Service de Médecine Nucléaire du CHU de Caen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient se srdečním selháním na optimální medikamentózní terapii a cílený na srdeční resynchronizační terapii podle současných doporučení;
- Věk nad 18 let
- Klinicky stabilní (bez hospitalizace pro srdeční selhání v posledním měsíci)
- Sinusový rytmus
- Pojištění sociálního zabezpečení
- Podepsaný formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Nedávná anamnéza (méně než 21 dní) akutního koronárního syndromu nebo nestabilní anginy pectoris;
- Nedávná anamnéza (méně než 1 měsíc) akutního srdečního selhání;
- Blok pravého svazku;
- Nepravidelná srdeční frekvence;
- Dvoukomorový kardiostimulátor
- Pacienti, kterým byl dříve implantován jednokomorový kardioverter-defibrilátor, musí mít alespoň 99 procent nestimulovaných QRS.
- kontraindikace k léčbě dobutaminem;
- Chlopenní onemocnění srdce, vrozené srdeční onemocnění, hypertrofická kardiomyopatie;
- Významné ventrikulární arytmie;
- Hypertenze (nad 160/100 mmHg);
- Těhotné, kojící nebo opatrovnictví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: perfuzní scintigrafie myokardu
Nízkodávková dobutaminová gated SPECT a CZT kamera pro hodnocení parametrů dyssynchronie levé komory u pacientů se srdečním selháním způsobilých k implantaci zařízení pro resynchronizaci srdce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření parametrů dyssynchronie
Časové okno: základní linie
|
Primárním cílovým parametrem jsou reprodukovatelné kvantitativní měření parametrů dyssynchronie mezi dvěma po sobě jdoucími bazálními akvizicemi (entropie, šířka pásma, fázový histogram standardní odchylky).
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-176
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na perfuzní scintigrafie myokardu
-
Far Eastern Memorial HospitalNeznámýNovotvary hrudníku | Pozdní účinek zářeníTchaj-wan
-
Far Eastern Memorial HospitalNeznámý
-
Ionetix CorporationDokončenoIschémie myokardu | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Cévní onemocnění | Ischemická choroba srdeční | Koronární onemocnění | Arterioskleróza | Arteriální okluzivní onemocněníSpojené státy
-
MedTrace Pharma A/SNáborIschemická choroba srdečníSpojené státy, Dánsko, Švédsko, Kanada, Německo, Holandsko
-
Mayo ClinicUkončenoVrozená brániční kýla | Defekty neurální trubice | Twin to Twin Transfuzní syndrom | Infekce dolních močových cestSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoPerfuzní skenování počítačovou tomografií celého krku při zobrazování pacientů s nádory hlavy a krkuNovotvar hlavy a krku | Zhoubný novotvar hlavy a krkuSpojené státy
-
Southern Arizona VA Health Care SystemNeznámýGastroezofageální refluxní chorobaSpojené státy
-
Ohio State UniversityNáborRakovina slinivkySpojené státy
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesZatím nenabíráme
-
Salus Ltd.NeznámýRefrakterní angina pectorisMaďarsko