Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredimensjonal vurdering av intraventrikulær dyssynkroni ved bruk av Fast Dobutamine Gated SPECT (FAST DOGS)

31. januar 2017 oppdatert av: University Hospital, Caen

Prognosen for pasienter med hjertesvikt har forbedret seg på grunn av nylig gjennombrudd innen medisinsk behandling og hjerteresynkroniseringsenheter. Det er imidlertid ingen paraklinisk parameter for å vurdere respons på kardial resynkroniseringsterapi (CRT). Dette er et stort problem siden omtrent en tredjedel av implanterte pasienter ikke vil bli bedre av CRT. CZT SPECT gjør det mulig å utføre myokardperfusjonsavbildning på mindre enn 4 minutter og er i stand til å studere myokardperfusjon, levedyktighet, venstre ventrikkelfunksjon, men også ventrikulær asynkroni.

Ved å bruke lavdose dobutamin-gated SPECT og CZT-kamera, hadde vi som mål å vurdere venstre ventrikkeldyssynkroni i levedyktige segmenter hos pasienter med hjertesvikt som er kvalifisert for CRT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Service de Médecine Nucléaire du CHU de Caen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med hjertesvikt på optimal medisinsk behandling og målrettet for hjerteresynkroniseringsterapi i henhold til gjeldende anbefalinger;
  • Alder over 18 år
  • Klinisk stabil (uten sykehusinnleggelse for hjertesvikt siste måned)
  • Sinus rytme
  • Trygdeforsikring
  • Signert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig historie (mindre enn 21 dager) med akutt koronarsyndrom eller ustabil angina;
  • Nylig historie (mindre enn 1 måned) med akutt hjertesvikt;
  • Høyre grenblokk;
  • uregelmessig hjertefrekvens;
  • Dobbeltkammer pacemaker
  • Pasienter som tidligere er implantert med en enkeltkammer hjertestarter må ha minst 99 prosent av ustimulert QRS.
  • kontraindikasjon til dobutaminbehandling;
  • Valvulær hjertesykdom, medfødt hjertesykdom, hypertrofisk kardiomyopati;
  • Betydelige ventrikulære arytmier;
  • hypertensjon (over 160/100 mmHg);
  • Gravid, ammende eller vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: myokardperfusjonsscintigrafi
Lavdose dobutamin-gated SPECT- og CZT-kamera for vurdering av parametere for venstre ventrikkeldyssynkroni hos hjertesviktpasienter som er kvalifisert for implantasjon av en hjerteresynkroniseringsenhet.
Annen: myokardperfusjonsscintigrafi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mål på dyssynkroniparametere
Tidsramme: grunnlinje
Det primære endepunktet er reproduserbare kvantitative mål for dyssynkroni-parametere mellom to påfølgende basale anskaffelser (entropi, båndbredde, fasehistogram med standardavvik).
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-176

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på myokardperfusjonsscintigrafi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere