Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraventricularis diszszinkron háromdimenziós értékelése Fast Dobutamin Gated SPECT segítségével (FAST DOGS)

2017. január 31. frissítette: University Hospital, Caen

A szívelégtelenségben szenvedő betegek prognózisa javult az orvosi kezelés és a szív-reszinkronizáló eszközök terén nemrégiben történt áttörésnek köszönhetően. Nincs azonban olyan paraklinikus paraméter, amely értékelné a szív reszinkronizációs terápiára (CRT) adott választ. Ez komoly probléma, mivel a beültetett betegek körülbelül egyharmadánál nem javul a CRT. A CZT SPECT lehetővé teszi a szívizom perfúziós képalkotásának elvégzését kevesebb, mint 4 perc alatt, és képes a szívizom perfúzióját, életképességét, bal kamrai működését, de a kamrai aszinkróniát is tanulmányozni.

Alacsony dózisú dobutamin-kapuzott SPECT és CZT kamera segítségével célunk volt a bal kamrai diszszinkrónia felmérése életképes szegmensekben CRT-re alkalmas szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Caen, Franciaország, 14000
        • Service de Médecine Nucléaire du CHU de Caen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívelégtelenségben szenvedő beteg optimális orvosi terápiában, és a jelenlegi ajánlások szerint szív-reszinkronizációs terápiára irányul;
  • Életkor 18 év felett
  • Klinikailag stabil (szívelégtelenség miatti kórházi kezelés nélkül az elmúlt hónapban)
  • Szinuszritmus
  • Társadalombiztosítás
  • Aláírt hozzájárulási űrlap

Kizárási kritériumok:

  • A közelmúltban (21 napnál kevesebb) akut koszorúér-szindróma vagy instabil angina;
  • A közelmúltban előforduló akut szívelégtelenség (kevesebb, mint 1 hónapja);
  • Jobb köteg ágblokk;
  • Szabálytalan szívverés;
  • Kétkamrás szívritmus-szabályozó
  • A korábban egykamrás kardioverter-defibrillátorral beültetett betegeknek legalább 99 százalékban stimulálatlan QRS-sel kell rendelkezniük.
  • A dobutamin terápia ellenjavallata;
  • Szívbillentyű-betegség, veleszületett szívbetegség, hipertrófiás kardiomiopátia;
  • Jelentős kamrai aritmiák;
  • Hipertónia (160/100 Hgmm felett);
  • Terhes, szoptató vagy gyámság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: szívizom perfúziós szcintigráfia
Alacsony dózisú dobutamin kapuzott SPECT és CZT kamera a bal kamrai diszszinkrónia paramétereinek értékelésére szív-reszinkronizáló eszköz beültetésére alkalmas szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Egyéb: szívizom perfúziós szcintigráfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a diszszinkron paraméterek mérése
Időkeret: alapvonal
Az elsődleges végpont a diszszinkron paraméterek reprodukálható kvantitatív mérése két egymást követő alapfelvétel között (entrópia, sávszélesség, standard deviációs fázishisztogram).
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Caen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-176

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel