Трехмерная оценка внутрижелудочковой диссинхронии с использованием быстрой ОФЭКТ с синхронизацией с добутамином (FAST DOGS)
31 января 2017 г. обновлено: University Hospital, Caen
Прогноз пациентов с сердечной недостаточностью улучшился благодаря недавнему прорыву в области лечения и устройств сердечной ресинхронизации. Однако не существует параклинических параметров для оценки ответа на сердечную ресинхронизирующую терапию (СРТ). Это серьезная проблема, поскольку СРТ не улучшит состояние примерно трети пациентов с имплантированными имплантатами. CZT SPECT позволяет выполнить визуализацию перфузии миокарда менее чем за 4 минуты и может изучить перфузию миокарда, жизнеспособность, функцию левого желудочка, а также желудочковую асинхронию.
С помощью ОФЭКТ с низкими дозами добутамина и камеры ЦЗТ мы стремились оценить диссинхронию левого желудочка в жизнеспособных сегментах у пациентов с сердечной недостаточностью, которым показана СРТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- Service de Médecine Nucléaire du CHU de Caen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с сердечной недостаточностью, получающий оптимальную медикаментозную терапию и направленный на сердечную ресинхронизирующую терапию в соответствии с текущими рекомендациями;
- Возраст старше 18 лет
- Клинически стабильный (без госпитализаций по поводу сердечной недостаточности в течение последнего месяца)
- Синусовый ритм
- Социальное страхование
- Подписанная форма согласия
Критерий исключения:
- Недавний анамнез (менее 21 дня) острого коронарного синдрома или нестабильной стенокардии;
- Недавний анамнез (менее 1 месяца) острой сердечной недостаточности;
- блокада правой ножки пучка Гиса;
- Нерегулярный сердечный ритм;
- Двухкамерный кардиостимулятор
- Пациенты, которым ранее имплантировали однокамерный кардиовертер-дефибриллятор, должны иметь не менее 99% нестимулированных комплексов QRS.
- Противопоказание к терапии добутамином;
- Клапанный порок сердца, врожденный порок сердца, гипертрофическая кардиомиопатия;
- Значительные желудочковые аритмии;
- Гипертония (выше 160/100 мм рт.ст.);
- Беременность, кормление грудью или опекунство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: перфузионная сцинтиграфия миокарда
ОФЭКТ и CZT-камера с низкими дозами добутамина для оценки параметров диссинхронии левого желудочка у пациентов с сердечной недостаточностью, которым показана имплантация устройства сердечной ресинхронизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерения параметров диссинхронии
Временное ограничение: исходный уровень
|
Первичной конечной точкой являются воспроизводимые количественные измерения параметров диссинхронии между двумя последовательными базальными измерениями (энтропия, ширина полосы, гистограмма фазы стандартного отклонения).
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-176
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования перфузионная сцинтиграфия миокарда
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustImperial College Healthcare NHS Trust; University of WestminsterЗавершенныйСерьезная травмаСоединенное Королевство