使用快速多巴酚丁胺门控 SPECT 对脑室内不同步进行三维评估 (FAST DOGS)
2017年1月31日 更新者：University Hospital, Caen
由于最近在医疗和心脏再同步化装置方面的突破，心力衰竭患者的预后有所改善。 然而，没有临床参数来评估对心脏再同步化治疗 (CRT) 的反应。 这是一个主要问题，因为大约三分之一的植入患者不会通过 CRT 得到改善。 CZT SPECT 允许在不到 4 分钟的时间内进行心肌灌注成像，并且能够研究心肌灌注、活力、左心室功能以及心室异步。
使用低剂量多巴酚丁胺门控 SPECT 和 CZT 相机，我们旨在评估适合 CRT 的心力衰竭患者活节段的左心室不同步。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Caen、法国、14000
- Service de Médecine Nucléaire du CHU de Caen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受最佳药物治疗并根据当前建议进行心脏再同步化治疗的心力衰竭患者；
- 18岁以上
- 临床稳定（上个月未因心力衰竭住院）
- 窦性心律
- 社保保险
- 签署同意书
排除标准：
- 急性冠脉综合征或不稳定型心绞痛的近期病史（少于 21 天）；
- 急性心力衰竭的近期病史（少于 1 个月）；
- 右束支传导阻滞；
- 心率不规则；
- 双腔心脏起搏器
- 先前植入单腔心律转复除颤器的患者必须具有至少 99% 的未刺激 QRS。
- 多巴酚丁胺治疗的禁忌证；
- 心脏瓣膜病、先天性心脏病、肥厚型心肌病；
- 严重的室性心律失常；
- 高血压（高于 160/100 mmHg）；
- 怀孕、哺乳或监护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：心肌灌注显像
低剂量多巴酚丁胺门控 SPECT 和 CZT 相机，用于评估适合植入心脏再同步装置的心力衰竭患者的左心室不同步参数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同步参数的测量
大体时间：基线
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主要终点是两个连续采集基础（熵、带宽、标准偏差相位直方图）之间的不同步参数的可重复定量测量。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月28日
首次发布 (估计)
2015年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月31日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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