Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Driedimensionale beoordeling van intraventriculaire dyssynchronie met behulp van snelle Dobutamine Gated SPECT (FAST DOGS)

31 januari 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

De prognose van patiënten met hartfalen is verbeterd door recente doorbraken in medische behandeling en cardiale resynchronisatie-apparaten. Er is echter geen paraklinische parameter om de respons op cardiale resynchronisatietherapie (CRT) te beoordelen. Dit is een groot probleem, aangezien ongeveer een derde van de geïmplanteerde patiënten niet zal verbeteren door CRT. CZT SPECT maakt het mogelijk om myocardperfusiebeeldvorming uit te voeren in minder dan 4 minuten en is in staat om myocardperfusie, levensvatbaarheid, linkerventrikelfunctie, maar ook ventriculaire asynchronie te bestuderen.

Met behulp van een lage dosis dobutamine-gated SPECT- en CZT-camera wilden we linkerventrikeldyssynchronie beoordelen in levensvatbare segmenten bij patiënten met hartfalen die in aanmerking kwamen voor CRT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • Service de Médecine Nucléaire du CHU de Caen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met hartfalen op optimale medische therapie en gericht op cardiale resynchronisatietherapie volgens de huidige aanbevelingen;
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Klinisch stabiel (zonder ziekenhuisopname voor hartfalen in de afgelopen maand)
  • Sinus ritme
  • Sociale verzekeringen
  • Ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Recente geschiedenis (minder dan 21 dagen) van acuut coronair syndroom of onstabiele angina pectoris;
  • Recente geschiedenis (minder dan 1 maand) van acuut hartfalen;
  • Rechter bundeltakblok;
  • Onregelmatige hartslag;
  • Pacemaker met twee kamers
  • Patiënten bij wie eerder een cardioverter-defibrillator met één kamer is geïmplanteerd, moeten ten minste 99 procent ongestimuleerd QRS hebben.
  • Contra-indicatie voor dobutaminetherapie;
  • Hartklepaandoening, aangeboren hartaandoening, hypertrofische cardiomyopathie;
  • Significante ventriculaire aritmieën;
  • Hypertensie (hoger dan 160/100 mmHg);
  • Zwanger, borstvoeding of voogdij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: myocardiale perfusiescintigrafie
Laaggedoseerde dobutamine-gated SPECT- en CZT-camera voor de beoordeling van parameters van linkerventrikeldyssynchronie bij patiënten met hartfalen die in aanmerking komen voor de implantatie van een cardiaal resynchronisatieapparaat.
Ander: myocardiale perfusiescintigrafie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
metingen van dissynchronieparameters
Tijdsspanne: basislijn
Het primaire eindpunt is reproduceerbare kwantitatieve metingen van dissynchronieparameters tussen twee opeenvolgende basale acquisities (entropie, bandbreedte, fasehistogram met standaarddeviatie).
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-176

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren