- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02510677
Tredimensionel vurdering af intraventrikulær dyssynkroni ved hjælp af hurtig dobutamin-styret SPECT (FAST DOGS)
Prognosen for patienter med hjertesvigt er forbedret på grund af det seneste gennembrud inden for medicinsk behandling og hjerte-resynkroniseringsudstyr. Der er dog ingen paraklinisk parameter til at vurdere respons på hjerteresynkroniseringsterapi (CRT). Dette er et stort problem, da omkring en tredjedel af implanterede patienter ikke vil blive forbedret af CRT. CZT SPECT gør det muligt at udføre myokardieperfusionsbilleddannelse på mindre end 4 minutter og er i stand til at studere myokardieperfusion, levedygtighed, venstre ventrikelfunktion, men også ventrikulær asynkroni.
Ved hjælp af lavdosis dobutamin gated SPECT og CZT kamera, havde vi til formål at vurdere venstre ventrikulær dyssynkroni i levedygtige segmenter hos patienter med hjertesvigt kvalificeret til CRT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- Service de Médecine Nucléaire du CHU de Caen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med hjertesvigt i optimal medicinsk behandling og målrettet til hjerteresynkroniseringsterapi i henhold til gældende anbefalinger;
- Alder over 18 år
- Klinisk stabil (uden indlæggelse for hjertesvigt inden for den sidste måned)
- Sinus rytme
- Social sikring
- Underskrevet samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Nylig historie (mindre end 21 dage) med akut koronarsyndrom eller ustabil angina;
- Nylig historie (mindre end 1 måned) med akut hjertesvigt;
- Højre grenblok;
- Uregelmæssig puls;
- Dobbeltkammer pacemaker
- Patienter, der tidligere er implanteret med en enkeltkammer-cardioverter-defibrillator, skal have mindst 99 procent af ustimuleret QRS.
- Kontraindikation til dobutaminbehandling;
- Valvulær hjertesygdom, medfødt hjertesygdom, hypertrofisk kardiomyopati;
- Betydelige ventrikulære arytmier;
- Hypertension (over 160/100 mmHg);
- Gravid, ammende eller værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: myokardieperfusionsscintigrafi
Lavdosis dobutamin gated SPECT- og CZT-kamera til vurdering af parametre for venstre ventrikulær dyssynkroni hos hjertesvigtpatienter, der er berettiget til implantation af en hjerte-resynkroniseringsenhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mål for dyssynkroni parametre
Tidsramme: baseline
|
Det primære endepunkt er reproducerbare kvantitative mål for dyssynkroniparametre mellem to på hinanden følgende basale erhvervelser (entropi, båndbredde, standardafvigelsesfasehistogram).
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-176
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med myokardieperfusionsscintigrafi
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesIkke rekrutterer endnu
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
University of EdinburghBritish Heart Foundation; National Institute for Public Health and the...AfsluttetKoronar hjertesygdomDet Forenede Kongerige
-
MedTrace Pharma A/SRekrutteringKoronararteriesygdomForenede Stater, Danmark, Sverige, Canada, Tyskland, Holland
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetBrystsmerter | Koronar angiografiForenede Stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityAfsluttetSarcoidoseForenede Stater
-
American College of RadiologyAfsluttetKoronararteriesygdom | Brystsmerter | Stabil Angina Pectoris, CCS klasse I til III | Angina ækvivalentForenede Stater
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdIkke rekrutterer endnuObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Mayo ClinicAfsluttetMedfødt diafragmabrok | Neuralrørsdefekter | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Nedre urinvejsinfektionForenede Stater