Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmiulotteinen intraventrikulaarisen dyssynkronian arviointi käyttämällä nopeaa Dobutamiini-avainnettua SPECT:tä (FAST DOGS)

tiistai 31. tammikuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Caen

Sydämen vajaatoimintapotilaiden ennuste on parantunut viimeaikaisen lääketieteellisen hoidon ja sydämen uudelleensynkronointilaitteiden läpimurron ansiosta. Ei kuitenkaan ole olemassa parakliinista parametria, joka arvioiisi vastetta sydämen uudelleensynkronointihoitoon (CRT). Tämä on suuri ongelma, koska CRT ei paranna noin kolmannesta implantoiduista potilaista. CZT SPECT mahdollistaa sydänlihaksen perfuusiokuvauksen suorittamisen alle 4 minuutissa ja pystyy tutkimaan sydänlihaksen perfuusiota, elinkelpoisuutta, vasemman kammion toimintaa, mutta myös kammion asynkronisuutta.

Pieniannoksisen dobutamiiniportin SPECT- ja CZT-kameran avulla pyrimme arvioimaan vasemman kammion dyssynkronian elinkelpoisissa segmenteissä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja jotka ovat kelvollisia CRT-hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14000
        • Service de Médecine Nucléaire du CHU de Caen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on sydämen vajaatoiminta, saa optimaalista lääkehoitoa ja joka on kohdennettu sydämen uudelleensynkronointihoitoon nykyisten suositusten mukaisesti;
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Kliinisesti vakaa (ilman sairaalahoitoa sydämen vajaatoiminnan vuoksi viimeisen kuukauden aikana)
  • Sinusrytmi
  • Sosiaalivakuutus
  • Allekirjoitettu suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeaikainen (alle 21 päivää) akuutti koronaarioireyhtymä tai epästabiili angina pectoris;
  • Viimeaikainen (alle 1 kuukausi) akuutti sydämen vajaatoiminta;
  • Oikea nippu haaralohko;
  • Epäsäännöllinen syke;
  • Kaksikammioinen sydämentahdistin
  • Potilailla, joille on aiemmin implantoitu yksikammioinen kardiovertteri-defibrillaattori, on oltava vähintään 99 prosenttia stimuloimattomasta QRS:stä.
  • Dobutamiinihoidon vasta-aihe;
  • Sydänläppäsairaus, synnynnäinen sydänsairaus, hypertrofinen kardiomyopatia;
  • Merkittävät kammiorytmihäiriöt;
  • Hypertensio (yli 160/100 mmHg);
  • Raskaana oleva, imettävä tai huoltaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: sydänlihaksen perfuusiotuike
Pieniannoksinen dobutamiiniportti SPECT- ja CZT-kamera vasemman kammion dyssynkronian parametrien arvioimiseen sydämen vajaatoimintapotilailla, joille voidaan asentaa sydämen uudelleensynkronointilaite.
Muut: sydänlihaksen perfuusiotuike

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
dyssynkronian parametrien mittaukset
Aikaikkuna: perusviiva
Ensisijainen päätetapahtuma on toistettavat kvantitatiiviset dyssynkronian parametrien mittaukset kahden peräkkäisen peruskeräyksen välillä (entropia, kaistanleveys, standardipoikkeamavaihehistogrammi).
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-176

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa