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Valutazione tridimensionale della dissincronia intraventricolare utilizzando la SPECT con gating della dobutamina veloce (FAST DOGS)

31 gennaio 2017 aggiornato da: University Hospital, Caen

La prognosi dei pazienti con insufficienza cardiaca è migliorata grazie ai recenti progressi nel trattamento medico e nei dispositivi di risincronizzazione cardiaca. Tuttavia, non esiste alcun parametro paraclinico per valutare la risposta alla terapia di risincronizzazione cardiaca (CRT). Questo è un grosso problema poiché circa un terzo dei pazienti impiantati non migliorerà con la CRT. CZT SPECT consente di eseguire l'imaging della perfusione miocardica in meno di 4 minuti ed è in grado di studiare la perfusione miocardica, la vitalità, la funzione ventricolare sinistra, ma anche l'asincronia ventricolare.

Utilizzando la telecamera SPECT e CZT con dobutamina gated a basso dosaggio, abbiamo mirato a valutare la dissincronia ventricolare sinistra in segmenti vitali in pazienti con insufficienza cardiaca idonei per CRT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14000
        • Service de Médecine Nucléaire du CHU de Caen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con insufficienza cardiaca in terapia medica ottimale e mirato alla terapia di risincronizzazione cardiaca secondo le attuali raccomandazioni;
  • Età superiore a 18 anni
  • Clinicamente stabile (senza ricovero per scompenso cardiaco nell'ultimo mese)
  • Ritmo sinusale
  • Assicurazione sociale
  • Modulo di consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • Storia recente (meno di 21 giorni) di sindrome coronarica acuta o angina instabile;
  • Storia recente (meno di 1 mese) di insufficienza cardiaca acuta;
  • Blocco di branca destro;
  • Frequenza cardiaca irregolare;
  • Pacemaker cardiaco a doppia camera
  • I pazienti precedentemente impiantati con un defibrillatore cardioverter monocamerale devono avere almeno il 99% di QRS non stimolato.
  • Controindicazione alla terapia con dobutamina;
  • Cardiopatia valvolare, cardiopatia congenita, cardiomiopatia ipertrofica;
  • Aritmie ventricolari significative;
  • Ipertensione (superiore a 160/100 mmHg);
  • Incinta, allattamento o tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: scintigrafia perfusionale miocardica
Telecamera SPECT e CZT con dobutamina gated a basso dosaggio per la valutazione dei parametri di dissincronia ventricolare sinistra in pazienti con scompenso cardiaco idonei all'impianto di un dispositivo di resincronizzazione cardiaca.
Altro: scintigrafia perfusionale miocardica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misure dei parametri di dissincronia
Lasso di tempo: linea di base
L'endpoint primario sono le misure quantitative riproducibili dei parametri di dissincronia tra due successive acquisizioni basali (entropia, larghezza di banda, istogramma di fase di deviazione standard).
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-176

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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