- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02510677
Évaluation tridimensionnelle de la dyssynchronie intraventriculaire à l'aide d'une SPECT rapide déclenchée par la dobutamine (FAST DOGS)
Le pronostic des patients souffrant d'insuffisance cardiaque s'est amélioré grâce aux récentes percées dans le traitement médical et les dispositifs de resynchronisation cardiaque. Cependant, il n'y a pas de paramètre paraclinique pour évaluer la réponse à la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT). Il s'agit d'un enjeu majeur puisqu'environ un tiers des patients implantés ne seront pas améliorés par la CRT. CZT SPECT permet de réaliser une imagerie de perfusion myocardique en moins de 4 minutes et est capable d'étudier la perfusion myocardique, la viabilité, la fonction ventriculaire gauche, mais aussi l'asynchronie ventriculaire.
À l'aide d'une caméra SPECT et CZT contrôlée par la dobutamine à faible dose, nous avons cherché à évaluer la dyssynchronie ventriculaire gauche dans les segments viables chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque éligibles à la CRT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France, 14000
- Service de Médecine Nucléaire du CHU de Caen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient souffrant d'insuffisance cardiaque sous traitement médical optimal et ciblé pour une thérapie de resynchronisation cardiaque selon les recommandations actuelles ;
- Âge supérieur à 18 ans
- Cliniquement stable (sans hospitalisation pour insuffisance cardiaque au cours du dernier mois)
- Un rythme sinusal
- Assurance sociale
- Formulaire de consentement signé
Critère d'exclusion:
- Antécédents récents (moins de 21 jours) de syndrome coronarien aigu ou d'angor instable ;
- Antécédents récents (moins de 1 mois) d'insuffisance cardiaque aiguë ;
- Bloc de branche droit ;
- Rythme cardiaque irrégulier;
- Stimulateur cardiaque double chambre
- Les patients précédemment implantés avec un défibrillateur automatique à chambre unique doivent avoir au moins 99 % de QRS non stimulés.
- Contre-indication au traitement par la dobutamine ;
- Cardiopathie valvulaire, cardiopathie congénitale, cardiomyopathie hypertrophique ;
- Arythmies ventriculaires importantes ;
- Hypertension (supérieure à 160/100 mmHg);
- Enceinte, allaitante ou tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: scintigraphie de perfusion myocardique
Caméra SPECT et CZT contrôlée par la dobutamine à faible dose pour l'évaluation des paramètres de la dyssynchronie ventriculaire gauche chez les patients insuffisants cardiaques éligibles à l'implantation d'un dispositif de resynchronisation cardiaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesures des paramètres de désynchronisation
Délai: ligne de base
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Le critère de jugement principal est la mesure quantitative reproductible des paramètres de désynchronisation entre deux acquisitions basales successives (entropie, bande passante, écart type histogramme de phase).
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-176
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