Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation tridimensionnelle de la dyssynchronie intraventriculaire à l'aide d'une SPECT rapide déclenchée par la dobutamine (FAST DOGS)

31 janvier 2017 mis à jour par: University Hospital, Caen

Le pronostic des patients souffrant d'insuffisance cardiaque s'est amélioré grâce aux récentes percées dans le traitement médical et les dispositifs de resynchronisation cardiaque. Cependant, il n'y a pas de paramètre paraclinique pour évaluer la réponse à la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT). Il s'agit d'un enjeu majeur puisqu'environ un tiers des patients implantés ne seront pas améliorés par la CRT. CZT SPECT permet de réaliser une imagerie de perfusion myocardique en moins de 4 minutes et est capable d'étudier la perfusion myocardique, la viabilité, la fonction ventriculaire gauche, mais aussi l'asynchronie ventriculaire.

À l'aide d'une caméra SPECT et CZT contrôlée par la dobutamine à faible dose, nous avons cherché à évaluer la dyssynchronie ventriculaire gauche dans les segments viables chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque éligibles à la CRT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, France, 14000
        • Service de Médecine Nucléaire du CHU de Caen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient souffrant d'insuffisance cardiaque sous traitement médical optimal et ciblé pour une thérapie de resynchronisation cardiaque selon les recommandations actuelles ;
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Cliniquement stable (sans hospitalisation pour insuffisance cardiaque au cours du dernier mois)
  • Un rythme sinusal
  • Assurance sociale
  • Formulaire de consentement signé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents récents (moins de 21 jours) de syndrome coronarien aigu ou d'angor instable ;
  • Antécédents récents (moins de 1 mois) d'insuffisance cardiaque aiguë ;
  • Bloc de branche droit ;
  • Rythme cardiaque irrégulier;
  • Stimulateur cardiaque double chambre
  • Les patients précédemment implantés avec un défibrillateur automatique à chambre unique doivent avoir au moins 99 % de QRS non stimulés.
  • Contre-indication au traitement par la dobutamine ;
  • Cardiopathie valvulaire, cardiopathie congénitale, cardiomyopathie hypertrophique ;
  • Arythmies ventriculaires importantes ;
  • Hypertension (supérieure à 160/100 mmHg);
  • Enceinte, allaitante ou tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: scintigraphie de perfusion myocardique
Caméra SPECT et CZT contrôlée par la dobutamine à faible dose pour l'évaluation des paramètres de la dyssynchronie ventriculaire gauche chez les patients insuffisants cardiaques éligibles à l'implantation d'un dispositif de resynchronisation cardiaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesures des paramètres de désynchronisation
Délai: ligne de base
Le critère de jugement principal est la mesure quantitative reproductible des paramètres de désynchronisation entre deux acquisitions basales successives (entropie, bande passante, écart type histogramme de phase).
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2015

Première publication (Estimation)

29 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-176

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner