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Avaliação tridimensional da dissincronia intraventricular usando Fast Dobutamine Gated SPECT (FAST DOGS)

31 de janeiro de 2017 atualizado por: University Hospital, Caen

O prognóstico de pacientes com insuficiência cardíaca melhorou devido ao recente avanço no tratamento médico e dispositivos de ressincronização cardíaca. No entanto, não há parâmetro paraclínico para avaliar a resposta à terapia de ressincronização cardíaca (TRC). Esta é uma questão importante, uma vez que cerca de um terço dos pacientes implantados não melhorará com a TRC. O CZT SPECT permite realizar imagens de perfusão miocárdica em menos de 4 minutos e é capaz de estudar perfusão miocárdica, viabilidade, função ventricular esquerda, mas também assincronia ventricular.

Usando baixa dose de dobutamina gated SPECT e câmera CZT, nosso objetivo foi avaliar a dissincronia ventricular esquerda em segmentos viáveis ​​em pacientes com insuficiência cardíaca elegíveis para TRC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Caen, França, 14000
        • Service de Médecine Nucléaire du CHU de Caen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com insuficiência cardíaca em terapia medicamentosa otimizada e direcionado para terapia de ressincronização cardíaca de acordo com as recomendações atuais;
  • Idade acima de 18 anos
  • Clinicamente estável (sem internação por insuficiência cardíaca no último mês)
  • Ritmo sinusal
  • seguro de segurança social
  • Formulário de consentimento assinado

Critério de exclusão:

  • História recente (menos de 21 dias) de síndrome coronariana aguda ou angina instável;
  • História recente (menos de 1 mês) de insuficiência cardíaca aguda;
  • Bloqueio de ramo direito;
  • Frequência cardíaca irregular;
  • Marcapasso cardíaco de dupla câmara
  • Pacientes previamente implantados com um cardioversor-desfibrilador de câmara única devem ter pelo menos 99% de QRS não estimulado.
  • Contra-indicação à terapia com dobutamina;
  • Doença cardíaca valvar, doença cardíaca congênita, cardiomiopatia hipertrófica;
  • Arritmias ventriculares significativas;
  • Hipertensão (acima de 160/100 mmHg);
  • Grávida, lactante ou tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: cintilografia de perfusão miocárdica
Câmera gated SPECT e CZT de baixa dose de dobutamina para avaliação de parâmetros de dissincronia ventricular esquerda em pacientes com insuficiência cardíaca elegíveis para implante de dispositivo de ressincronização cardíaca.
Outro: cintilografia de perfusão miocárdica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medidas de parâmetros de dissincronia
Prazo: linha de base
O endpoint primário são medidas quantitativas reprodutíveis de parâmetros de dissincronia entre duas aquisições basais sucessivas (entropia, largura de banda, histograma de fase de desvio padrão).
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Hospital, Caen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12-176

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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