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Evaluación tridimensional de la asincronía intraventricular mediante SPECT con gatillado rápido con dobutamina (FAST DOGS)

31 de enero de 2017 actualizado por: University Hospital, Caen

El pronóstico de los pacientes con insuficiencia cardíaca ha mejorado debido al reciente avance en el tratamiento médico y los dispositivos de resincronización cardíaca. Sin embargo, no existe un parámetro paraclínico para evaluar la respuesta a la terapia de resincronización cardíaca (TRC). Este es un problema importante ya que alrededor de un tercio de los pacientes implantados no mejorarán con la TRC. CZT SPECT permite realizar imágenes de perfusión miocárdica en menos de 4 minutos y es capaz de estudiar la perfusión miocárdica, la viabilidad, la función ventricular izquierda, pero también la asincronía ventricular.

Utilizando una cámara CZT y SPECT sincronizada con dobutamina en dosis bajas, nuestro objetivo fue evaluar la asincronía del ventrículo izquierdo en segmentos viables en pacientes con insuficiencia cardíaca elegibles para TRC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14000
        • Service de Médecine Nucléaire du CHU de Caen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con insuficiencia cardíaca en terapia médica óptima y objetivo de terapia de resincronización cardíaca de acuerdo con las recomendaciones actuales;
  • Edad mayor de 18 años
  • Clínicamente estable (sin hospitalización por insuficiencia cardiaca en el último mes)
  • Ritmo sinusal
  • seguro de seguridad social
  • formulario de consentimiento firmado

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes recientes (menos de 21 días) de síndrome coronario agudo o angina inestable;
  • Antecedentes recientes (menos de 1 mes) de insuficiencia cardíaca aguda;
  • Bloqueo de rama derecha;
  • Ritmo cardíaco irregular;
  • Marcapasos cardíaco de doble cámara
  • Los pacientes previamente implantados con un desfibrilador cardioversor monocameral deben tener al menos un 99 por ciento de QRS no estimulado.
  • Contraindicación para la terapia con dobutamina;
  • Cardiopatía valvular, cardiopatía congénita, miocardiopatía hipertrófica;
  • Arritmias ventriculares significativas;
  • Hipertensión (superior a 160/100 mmHg);
  • Embarazada, amamantando o tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: gammagrafía de perfusión miocárdica
Cámara SPECT y CZT gatillada con dobutamina en dosis bajas para la evaluación de parámetros de asincronía ventricular izquierda en pacientes con insuficiencia cardíaca elegibles para el implante de un dispositivo de resincronización cardíaca.
Otro: gammagrafía de perfusión miocárdica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medidas de parámetros de disincronía
Periodo de tiempo: base
El criterio principal de valoración son las medidas cuantitativas reproducibles de los parámetros de disincronía entre dos adquisiciones basales sucesivas (entropía, ancho de banda, histograma de fase de desviación estándar).
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12-176

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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