Tredimensionell bedömning av intraventrikulär dyssynkroni med snabb dobutaminstyrd SPECT (FAST DOGS)
Prognosen för patienter med hjärtsvikt har förbättrats på grund av det senaste genombrottet inom medicinsk behandling och hjärtresynkroniseringsanordningar. Det finns dock ingen paraklinisk parameter för att bedöma svar på hjärtresynkroniseringsterapi (CRT). Detta är ett stort problem eftersom ungefär en tredjedel av de implanterade patienterna inte kommer att förbättras av CRT. CZT SPECT gör det möjligt att utföra myokardperfusionsavbildning på mindre än 4 minuter och kan studera myokardperfusion, viabilitet, vänsterkammarfunktion, men även kammarasynkroni.
Med hjälp av lågdos dobutamin-gated SPECT och CZT-kamera, syftade vi till att bedöma vänsterkammardyssynkroni i livskraftiga segment hos patienter med hjärtsvikt kvalificerade för CRT.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Service de Médecine Nucléaire du CHU de Caen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med hjärtsvikt på optimal medicinsk terapi och målinriktad för hjärtresynkroniseringsterapi enligt gällande rekommendationer;
- Ålder över 18 år
- Kliniskt stabil (utan sjukhusvistelse för hjärtsvikt under den senaste månaden)
- SINUSRYTM
- Socialförsäkring
- Undertecknat samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- Nylig historia (mindre än 21 dagar) av akut kranskärlssyndrom eller instabil angina;
- Nylig historia (mindre än 1 månad) av akut hjärtsvikt;
- Höger grenblock;
- oregelbunden hjärtfrekvens;
- Dubbelkammar pacemaker
- Patienter som tidigare implanterats med en enkammar cardioverter-defibrillator måste ha minst 99 procent av ostimulerad QRS.
- Kontraindikation mot dobutaminbehandling;
- Valvulär hjärtsjukdom, medfödd hjärtsjukdom, hypertrofisk kardiomyopati;
- Signifikanta ventrikulära arytmier;
- Hypertoni (över 160/100 mmHg);
- Gravid, ammande eller förmynderskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: myokardperfusionsscintigrafi
Lågdos dobutamin-styrd SPECT- och CZT-kamera för bedömning av parametrar för vänsterkammardyssynkroni hos hjärtsviktspatienter som är kvalificerade för implantation av en hjärtresynkroniseringsanordning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mått på dyssynkroniparametrar
Tidsram: baslinje
|
Den primära endpointen är reproducerbara kvantitativa mått på dyssynkroniparametrar mellan två på varandra följande förvärv basala (entropi, bandbredd, standardavvikelsefashistogram).
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-176
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .