15O水陽電子放射断層撮影法を用いた急性冠症候群の糖尿病患者における冠動脈内皮機能の評価 (D-TEP)
2022年3月8日 更新者：University Hospital, Caen
2 型糖尿病は、特に冠状動脈における内皮機能の早期およびびまん性異常と関連しており、予後不良の要因となっています。 急性冠症候群の後、内皮機能の異常は通常、回復するまで数週間持続します。 心筋梗塞後 6 ～ 8 週間にわたってそれらが持続することは、予後不良の要因となります。 研究者らは、糖尿病患者における内皮機能の全体的な異常は、血行再建された心筋の部分的異常と相加的であり、これらの患者の予後の悪化に寄与している可能性があると推測している。 さらに、これらの患者におけるカルシウムスコアと内皮機能異常との関係を示す公表されたデータはない。 研究者らは、これらの患者のカルシウムスコアと冠動脈内皮機能の異常の持続との関係を調査している。
この研究の主な目的は、急性冠症候群後の糖尿病患者と非糖尿病患者の冠動脈内皮機能を定量的方法（150-H2OでのTEP）により比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14000
- Service de Cardiologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初めての心筋梗塞患者、急性期の血管形成術による治療を受けた2型糖尿病患者または非糖尿病患者（TIMI 3）
- 退院前の心筋生存率検査
- 18歳以上
- 患者による日付と署名が記載されたインフォームド・コンセント
- フランス語の書き言葉と話し言葉
- 社会保険の受給者
除外基準:
- 治療にもかかわらず高血圧＞160/90 mmHg
- 心筋梗塞の急性期における効果的な血行再建の欠如（TIMIグレード<3）
- 重大な3枝冠動脈疾患（他の2本の冠動脈で70％以上の狭窄）。冠状動脈の閉塞。血行再建術（経皮的または外科的）のスケジュールを立てる。左冠動脈主動脈狭窄
- 心筋梗塞の既往歴
- 機械的合併症（僧帽弁閉鎖不全症、心室中隔破裂、左心室自由壁破裂）
- 心不全
- 理由の如何を問わず、退院前に心筋生存率検査を行わないこと
- 1型糖尿病
- 妊娠中および/または授乳中
- 18歳未満の年齢または保護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：2型糖尿病グループ
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他の：糖尿病ではありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初の心臓発作が弱まった状態で調査された患者における 2 型糖尿病の有無に応じた PET における冠動脈内皮機能の量的変数の比較
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月8日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。