Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de coronaire endotheliale functie bij diabetespatiënten met acuut coronair syndroom met behulp van 15O-water positronemissietomografie (D-TEP)

8 maart 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Diabetes type 2 wordt geassocieerd met vroege en diffuse afwijkingen van de endotheliale functie, vooral in de kransslagaders, die een factor zijn van een slechte prognose. Na acuut coronair syndroom houden de afwijkingen van de endotheliale functie gewoonlijk enkele weken aan voordat ze achteruitgaan. Hun persistentie 6-8 weken na een hartinfarct is een slechte prognostische factor. Onderzoekers gaan ervan uit dat globale afwijkingen van de endotheliale functie bij patiënten met diabetes mogelijk samengaan met segmentale afwijkingen in gerevasculariseerd myocardium, en bijdragen aan een verslechtering van de prognose bij deze patiënten. Bovendien zijn er geen gepubliceerde gegevens die een verband aantonen tussen de calciumscore en afwijkingen in de endotheliale functie bij deze patiënten. De onderzoekers zoeken naar een verband tussen de calciumscore en het aanhouden van afwijkingen van de coronaire endotheliale functie bij deze patiënten.

Het belangrijkste doel van deze studie was om de coronaire endotheliale functie te vergelijken met behulp van een kwantitatieve methode (TEP bij 15O-H2O) bij diabetespatiënten en niet-diabetici na acuut coronair syndroom.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Caen, Frankrijk, 14000
        • Service de Cardiologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een eerste myocardinfarct, type 2 diabetes of niet-diabetes behandeld met angioplastiek in acute fase (TIMI 3)
  • Myocardiale levensvatbaarheidstest vóór ontslag
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Geïnformeerde toestemming gedateerd en ondertekend door de patiënt
  • Frans geschreven en gesproken
  • Begunstigde van de sociale zekerheidsverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Hypertensie> 160/90 mmHg ondanks medische behandeling
  • Gebrek aan effectieve revascularisatie in acute fase van myocardinfarct (TIMI-graad <3)
  • Significante coronaire hartziekte met drie vaten (> 70% stenose in de andere twee kransslagaders); afsluiting van een kransslagader; plan revascularisatie (percutaan of chirurgisch); stenose van de linker hoofdkransslagader
  • Voorgeschiedenis van een hartinfarct
  • Mechanische complicatie (mitrale regurgitatie, ventrikelseptumruptuur, linkerventrikelvrije wandruptuur)
  • Hartfalen
  • Geen myocardiale levensvatbaarheidstest voor ontslag, om welke reden dan ook
  • Diabetes type 1
  • Zwanger en/of lacterend
  • Leeftijd onder de 18 jaar of voogdij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Diabetes type 2 groep
Ander: geen suikerziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van kwantitatieve variabelen coronaire endotheliale functie in PET volgens de aan- of afwezigheid van diabetes type 2 bij onderzochte patiënten met het afnemen van een eerste hartaanval
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 09-085

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren