A koszorúér endothel funkciójának értékelése akut koszorúér-szindrómás cukorbetegeknél 15O-víz pozitronemissziós tomográfia segítségével (D-TEP)
A 2-es típusú cukorbetegség az endothel funkció korai és diffúz rendellenességeivel jár, különösen a koszorúér-artériákban, amelyek rossz prognózist jelentenek. Az akut koronária szindrómát követően az endothel funkció rendellenességei általában több hétig fennállnak, mielőtt visszafejlődnek. A szívinfarktus után 6-8 hétig fennálló fennmaradásuk rossz prognosztikai tényező. A kutatók azt feltételezik, hogy a cukorbetegek endothel funkciójának globális rendellenességei összeadódnak a revaszkularizált szívizom szegmentális eltéréseivel, és hozzájárulhatnak ezeknek a betegeknek a prognózisának romlásához. Ezen túlmenően nincs olyan publikált adat, amely összefüggést mutatna a kalcium pontszám és az endothel funkció rendellenességei között ezeknél a betegeknél. A kutatók összefüggést keresnek a kalcium-pontszám és a koszorúér-endoteliális funkció rendellenességeinek fennmaradása között ezeknél a betegeknél.
Ennek a vizsgálatnak a fő célja az volt, hogy kvantitatív módszerrel (TEP 15O-H2O-nál) összehasonlítsa a koszorúér endothel funkcióját cukorbetegeknél és nem cukorbetegeknél akut coronaria szindróma után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14000
- Service de Cardiologie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első szívinfarktuson átesett, 2-es típusú cukorbetegek vagy nem cukorbetegek, akiket angioplasztikával kezelnek akut fázisban (TIMI 3)
- Szívizom életképességi vizsgálata elbocsátás előtt
- Életkor 18 év felett
- Tájékozott beleegyezés keltezve és aláírva a beteg által
- Írott és beszélt franciául
- Társadalombiztosítás kedvezményezettje
Kizárási kritériumok:
- Hypertonia > 160/90 Hgmm az orvosi kezelés ellenére
- A hatékony revaszkularizáció hiánya a szívinfarktus akut fázisában (TIMI-fokozat <3)
- Jelentős háromeres koszorúér-betegség (>70% szűkület a másik két koszorúérben); koszorúér elzáródása; ütemterv revascularisatio (perkután vagy sebészeti); bal fő koszorúér szűkület
- Korábbi szívinfarktus anamnézisében
- Mechanikai szövődmények (mitrális regurgitáció, kamrai sövényrepedés, bal kamra szabadfalának szakadása)
- Szív elégtelenség
- Elbocsátás előtt szívizom életképességi vizsgálata nem lehetséges, bármilyen okból
- 1-es típusú cukorbetegség
- Terhes és/vagy szoptató
- 18 év alatti kor vagy gyámság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 2-es típusú cukorbetegség csoport
|
|
|
Egyéb: nincs cukorbetegség
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A koszorúér-endothel funkció kvantitatív változóinak összehasonlítása PET-ben a 2-es típusú diabétesz megléte vagy hiánya szerint olyan betegeknél, akiknél az első szívroham enyhülése miatt vizsgáltak
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-085
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .