Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af koronar endotelfunktion hos diabetespatienter med akut koronarsyndrom ved brug af 15O-vand Positron Emission Tomografi (D-TEP)

8. marts 2022 opdateret af: University Hospital, Caen

Type 2-diabetes er forbundet med tidlige og diffuse abnormiteter i endotelfunktionen, især i kranspulsårerne, som er en faktor for dårlig prognose. Efter akut koronarsyndrom varer endotelfunktionsabnormiteterne sædvanligvis i flere uger, før de går tilbage. Deres persistens 6-8 uger efter myokardieinfarkt er en dårlig prognostisk faktor. Forskere antager, at globale abnormiteter af endotelfunktion hos patienter med diabetes kan være additive med segmentelle abnormiteter i revaskulariseret myokardium og bidrage til at forværre prognosen hos disse patienter. Desuden er der ingen publicerede data, der viser nogen sammenhæng mellem calciumscore og endotelfunktionsabnormiteter hos disse patienter. Forskerne søger en sammenhæng mellem calciumscore og vedvarende abnormiteter af koronar endotelfunktion hos disse patienter.

Hovedformålet med denne undersøgelse var at sammenligne koronar endotelfunktion ved kvantitativ metode (TEP ved 15O-H2O) hos diabetiske patienter og ikke-diabetikere efter akut koronarsyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Service de Cardiologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med et første myokardieinfarkt, type 2 diabetikere eller ikke-diabetikere behandlet med angioplastik i akut fase (TIMI 3)
  • Myokardial levedygtighedstest før udskrivelse
  • Alder over 18 år
  • Informeret samtykke dateret og underskrevet af patienten
  • Skrevet og talt fransk
  • Modtager af socialsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertension> 160/90 mmHg trods medicinsk behandling
  • Mangel på effektiv revaskularisering i akut fase af myokardieinfarkt (TIMI grad <3)
  • Signifikant koronararteriesygdom med tre kar (> 70 % stenose i de to andre kranspulsårer); okklusion af en koronararterie; planlæg revaskularisering (perkutant eller kirurgisk); venstre hovedkransarteriestenose
  • Tidligere historie med myokardieinfarkt
  • Mekanisk komplikation (mitral regurgitation, ventrikulær septalruptur, venstre ventrikelfri vægruptur)
  • Hjertefejl
  • Ingen myokardie-levedygtighedstest før udskrivelse, uanset årsagen
  • Type 1 diabetes
  • Gravid og/eller ammende
  • Alder under 18 år eller værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Type 2 diabetes gruppe
Andet: Koronar endotelfunktion målinger ved kvantitativ metode (TEP ved 15O-H2O)
Andet: ingen diabetes
Andet: Koronar endotelfunktion målinger ved kvantitativ metode (TEP ved 15O-H2O)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af kvantitative variabler koronar endotelfunktion i PET i henhold til tilstedeværelse eller fravær af type 2-diabetes hos patienter undersøgt med aftagende af et første hjerteanfald
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2015

Først opslået (Skøn)

29. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-085

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner