Avaliação da função endotelial coronariana em pacientes diabéticos com síndrome coronariana aguda usando tomografia por emissão de pósitrons com água 15O (D-TEP)
O diabetes tipo 2 está associado a anormalidades precoces e difusas da função endotelial, principalmente nas artérias coronárias, que são fator de mau prognóstico. Após a síndrome coronariana aguda, as anormalidades da função endotelial geralmente persistem por várias semanas antes de regredir. Sua persistência 6-8 semanas após o infarto do miocárdio é um fator de mau prognóstico. Os investigadores assumem que as anormalidades globais da função endotelial em pacientes com diabetes podem ser aditivas com anormalidades segmentares no miocárdio revascularizado e contribuem para piorar o prognóstico desses pacientes. Além disso, não há dados publicados mostrando qualquer relação entre o escore de cálcio e as anormalidades da função endotelial nesses pacientes. Os investigadores buscam uma relação entre o escore de cálcio e a persistência de anormalidades da função endotelial coronariana nesses pacientes.
O principal objetivo deste estudo foi comparar a função endotelial coronariana pelo método quantitativo (TEP a 15O-H2O) em pacientes diabéticos e não diabéticos após síndrome coronariana aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França, 14000
- Service de Cardiologie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com primeiro infarto do miocárdio, diabéticos tipo 2 ou não diabéticos tratados por angioplastia em fase aguda (TIMI 3)
- Teste de viabilidade miocárdica antes da alta
- Idade acima de 18 anos
- Consentimento Informado datado e assinado pelo paciente
- Francês escrito e falado
- Beneficiário do seguro de segurança social
Critério de exclusão:
- Hipertensão > 160/90 mmHg apesar do tratamento médico
- Falta de revascularização efetiva na fase aguda do infarto do miocárdio (grau TIMI <3)
- Doença arterial coronariana triarterial significativa (> 70% de estenose nas outras duas artérias coronárias); oclusão de uma artéria coronária; programar revascularização (percutânea ou cirúrgica); estenose do tronco da coronária esquerda
- História prévia de infarto do miocárdio
- Complicação mecânica (insuficiência mitral, ruptura do septo ventricular, ruptura da parede livre do ventrículo esquerdo)
- Insuficiência cardíaca
- Nenhum teste de viabilidade miocárdica antes da alta, por qualquer motivo
- diabetes tipo 1
- Grávida e/ou lactante
- Idade menor de 18 anos ou tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo diabetes tipo 2
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Outro: sem diabetes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação de variáveis quantitativas da função endotelial coronariana em PET segundo a presença ou ausência de diabetes tipo 2 em pacientes investigados com o desaparecimento de um primeiro infarto
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-085
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