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Évaluation de la fonction endothéliale coronarienne chez les patients diabétiques atteints de syndrome coronarien aigu à l'aide de la tomographie par émission de positrons dans l'eau 15O (D-TEP)

8 mars 2022 mis à jour par: University Hospital, Caen

Le diabète de type 2 est associé à des anomalies précoces et diffuses de la fonction endothéliale, notamment au niveau des artères coronaires, qui sont un facteur de mauvais pronostic. Après un syndrome coronarien aigu, les anomalies de la fonction endothéliale persistent généralement plusieurs semaines avant de régresser. Leur persistance 6 à 8 semaines après un infarctus du myocarde est un facteur de mauvais pronostic. Les chercheurs supposent que les anomalies globales de la fonction endothéliale chez les patients diabétiques peuvent s'ajouter aux anomalies segmentaires du myocarde revascularisé et contribuer à aggraver le pronostic chez ces patients. De plus, il n'y a pas de données publiées montrant une relation entre le score calcique et les anomalies de la fonction endothéliale chez ces patients. Les investigateurs recherchent une relation entre le score calcique et la persistance d'anomalies de la fonction endothéliale coronarienne chez ces patients.

L'objectif principal de cette étude était de comparer la fonction endothéliale coronarienne par méthode quantitative (TEP à 15O-H2O) chez des patients diabétiques et non diabétiques suite à un syndrome coronarien aigu.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, France, 14000
        • Service de Cardiologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant un premier infarctus du myocarde, diabétiques de type 2 ou non diabétiques traités par angioplastie en phase aiguë (TIMI 3)
  • Test de viabilité myocardique avant la sortie
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Consentement éclairé daté et signé par le patient
  • Français écrit et parlé
  • Bénéficiaire de la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Hypertension > 160/90 mmHg malgré traitement médical
  • Absence de revascularisation efficace en phase aiguë de l'infarctus du myocarde (grade TIMI <3)
  • Maladie coronarienne importante des trois vaisseaux (> 70 % de sténose dans les deux autres artères coronaires) ; occlusion d'une artère coronaire; programmer une revascularisation (percutanée ou chirurgicale); sténose de l'artère coronaire principale gauche
  • Antécédents d'infarctus du myocarde
  • Complication mécanique (insuffisance mitrale, rupture du septum ventriculaire, rupture de la paroi libre du ventricule gauche)
  • Insuffisance cardiaque
  • Pas de test de viabilité myocardique avant la sortie, quelle qu'en soit la raison
  • Diabète de type 1
  • Enceinte et/ou allaitante
  • Âge inférieur à 18 ans ou tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de diabète de type 2
Autre: pas de diabète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison des variables quantitatives de la fonction endothéliale coronarienne en TEP en fonction de la présence ou de l'absence de diabète de type 2 chez des patients explorés au décours d'un premier infarctus
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2015

Première publication (Estimation)

29 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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