Hodnocení koronární endoteliální funkce u diabetiků s akutním koronárním syndromem pomocí pozitronové emisní tomografie s 15O vodou (D-TEP)
Diabetes 2. typu je spojen s časnými a difúzními abnormalitami endoteliální funkce, zejména v koronárních tepnách, které jsou faktorem špatné prognózy. Po akutním koronárním syndromu abnormality endoteliálních funkcí obvykle přetrvávají několik týdnů, než ustoupí. Jejich přetrvávání 6-8 týdnů po infarktu myokardu je špatným prognostickým faktorem. Vyšetřovatelé předpokládají, že globální abnormality endoteliální funkce u pacientů s diabetem mohou být aditivní se segmentálními abnormalitami v revaskularizovaném myokardu a přispívat ke zhoršení prognózy u těchto pacientů. Kromě toho nejsou k dispozici žádné publikované údaje, které by ukazovaly jakýkoli vztah mezi kalciovým skóre a abnormalitami endoteliálních funkcí u těchto pacientů. Výzkumníci hledají vztah mezi kalciovým skóre a přetrváváním abnormalit koronární endoteliální funkce u těchto pacientů.
Hlavním cílem této studie bylo porovnat funkci koronárního endotelu kvantitativní metodou (TEP při 15O-H2O) u diabetických pacientů a nediabetiků po akutním koronárním syndromu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Service de Cardiologie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s prvním infarktem myokardu, diabetici nebo nediabetici typu 2 léčení angioplastikou v akutní fázi (TIMI 3)
- Test životaschopnosti myokardu před propuštěním
- Věk nad 18 let
- Informovaný souhlas datovaný a podepsaný pacientem
- Psaná a mluvená francouzština
- Příjemce sociálního pojištění
Kritéria vyloučení:
- Hypertenze > 160/90 mmHg navzdory lékařskému ošetření
- Nedostatek účinné revaskularizace v akutní fázi infarktu myokardu (TIMI stupeň <3)
- Významné třícévní onemocnění koronárních tepen (> 70% stenóza v dalších dvou koronárních tepnách); okluze koronární tepny; plán revaskularizace (perkutánní nebo chirurgická); stenóza levé hlavní koronární tepny
- Předchozí anamnéza infarktu myokardu
- Mechanická komplikace (mitrální regurgitace, ruptura komorového septa, ruptura volné stěny levé komory)
- Srdeční selhání
- Žádný test životaschopnosti myokardu před propuštěním z jakéhokoli důvodu
- Diabetes 1. typu
- Těhotné a/nebo kojící
- Věk do 18 let nebo opatrovnictví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina diabetu 2
|
|
|
Jiný: žádný diabetes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání kvantitativních proměnných koronární endoteliální funkce u PET podle přítomnosti nebo nepřítomnosti diabetu 2. typu u pacientů vyšetřovaných s dozníváním prvního srdečního infarktu
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-085
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .