- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02510703
Sepelvaltimon endoteelin toiminnan arviointi diabetespotilailla, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä 15O-vesipositroniemissiotomografiaa käyttäen (D-TEP)
Tyypin 2 diabetekseen liittyy varhaisia ja hajanaisia endoteelin toiminnan poikkeavuuksia, erityisesti sepelvaltimoissa, jotka ovat huonon ennusteen tekijä. Akuutin sepelvaltimon oireyhtymän jälkeen endoteelin toiminnan poikkeavuudet jatkuvat yleensä useita viikkoja ennen kuin ne taantuvat. Niiden säilyminen 6-8 viikkoa sydäninfarktin jälkeen on huono ennustetekijä. Tutkijat olettavat, että diabetespotilaiden endoteelin toiminnan globaalit poikkeavuudet voivat olla additiivisia segmentaalisten poikkeavuuksien kanssa revaskularisoidussa sydänlihaksessa, ja ne voivat osaltaan huonontaa näiden potilaiden ennustetta. Lisäksi ei ole julkaistu tietoja, jotka osoittaisivat kalsiumpisteiden ja endoteelin toiminnan poikkeavuuksien välistä yhteyttä näillä potilailla. Tutkijat etsivät suhdetta kalsiumpistemäärän ja sepelvaltimon endoteelin toiminnan poikkeavuuksien pysyvyyden välillä näillä potilailla.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli verrata sepelvaltimon endoteelin toimintaa kvantitatiivisella menetelmällä (TEP 15O-H2O) diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla potilailla akuutin sepelvaltimon oireyhtymän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Service de Cardiologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensimmäinen sydäninfarkti, tyypin 2 diabeetikko tai ei-diabeettinen, joita hoidetaan angioplastialla akuutissa vaiheessa (TIMI 3)
- Sydänlihaksen elinkykytesti ennen kotiutumista
- Ikä yli 18 vuotta
- Potilaan päivätty ja allekirjoittama tietoinen suostumus
- Kirjoitettu ja puhuttu ranskaa
- Sosiaalivakuutuksen edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensio > 160/90 mmHg lääkehoidosta huolimatta
- Tehokkaan revaskularisoinnin puute sydäninfarktin akuutissa vaiheessa (TIMI-aste <3)
- Merkittävä kolmen verisuonen sepelvaltimotauti (> 70 % ahtauma kahdessa muussa sepelvaltimossa); sepelvaltimon tukos; aikataulu revaskularisaatio (perkutaaninen tai kirurginen); vasemman pääsepelvaltimon ahtauma
- Aikaisempi sydäninfarkti
- Mekaaninen komplikaatio (mitral regurgitaatio, kammion väliseinän repeämä, vasemman kammion vapaan seinämän repeämä)
- Sydämen vajaatoiminta
- Ei sydänlihaksen elinkelpoisuustestiä ennen kotiutumista, mistä tahansa syystä
- Tyypin 1 diabetes
- Raskaana oleva ja/tai imettävä
- Ikä alle 18 vuotta tai huoltaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Tyypin 2 diabeteksen ryhmä
|
|
Muut: ei diabetesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sepelvaltimon endoteelin toiminnan kvantitatiivisten muuttujien vertailu PET:ssä tyypin 2 diabeteksen olemassaolon tai puuttumisen mukaan potilailla, jotka tutkittiin ensimmäisen sydänkohtauksen hiljentyessä
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-085
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat