Valutazione della funzione endoteliale coronarica in pazienti diabetici con sindrome coronarica acuta utilizzando la tomografia a emissione di positroni con 15O-acqua (D-TEP)
Il diabete di tipo 2 è associato ad anomalie precoci e diffuse della funzione endoteliale, specialmente nelle arterie coronarie, che sono un fattore di prognosi infausta. Dopo la sindrome coronarica acuta, le anomalie della funzione endoteliale di solito persistono per diverse settimane prima di regredire. La loro persistenza 6-8 settimane dopo l'infarto miocardico è un fattore prognostico sfavorevole. I ricercatori presumono che le anomalie globali della funzione endoteliale nei pazienti con diabete possano sommarsi alle anomalie segmentali nel miocardio rivascolarizzato e contribuire a peggiorare la prognosi in questi pazienti. Inoltre, non ci sono dati pubblicati che mostrino alcuna relazione tra il punteggio del calcio e le anomalie della funzione endoteliale in questi pazienti. I ricercatori cercano una relazione tra il punteggio del calcio e la persistenza di anomalie della funzione endoteliale coronarica in questi pazienti.
L'obiettivo principale di questo studio era confrontare la funzione endoteliale coronarica mediante metodo quantitativo (TEP a 15O-H2O) in pazienti diabetici e non diabetici dopo sindrome coronarica acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14000
- Service de Cardiologie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con un primo infarto del miocardio, diabetici di tipo 2 o non diabetici trattati con angioplastica in fase acuta (TIMI 3)
- Test di vitalità miocardica prima della dimissione
- Età superiore a 18 anni
- Consenso informato datato e firmato dal paziente
- Francese scritto e parlato
- Beneficiario dell'assicurazione sociale
Criteri di esclusione:
- Ipertensione > 160/90 mmHg nonostante il trattamento medico
- Mancanza di rivascolarizzazione efficace nella fase acuta dell'infarto miocardico (grado TIMI <3)
- Coronaropatia trivasale significativa (stenosi > 70% nelle altre due coronarie); occlusione di un'arteria coronaria; programmare la rivascolarizzazione (percutanea o chirurgica); stenosi dell'arteria coronaria principale sinistra
- Storia precedente di infarto del miocardio
- Complicanza meccanica (rigurgito mitralico, rottura del setto ventricolare, rottura della parete libera del ventricolo sinistro)
- Insufficienza cardiaca
- Nessun test di vitalità miocardica prima della dimissione, per qualsiasi motivo
- Diabete di tipo 1
- Incinta e/o in allattamento
- Età inferiore a 18 anni o tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo diabete di tipo 2
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Altro: nessun diabete
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto di variabili quantitative funzione endoteliale coronarica in PET secondo la presenza o l'assenza di diabete di tipo 2 in pazienti indagati con il calare di un primo infarto
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-085
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