Ocena czynności śródbłonka naczyń wieńcowych u chorych na cukrzycę z ostrym zespołem wieńcowym za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej wody 15O (D-TEP)
Cukrzyca typu 2 wiąże się z wczesnymi i rozsianymi zaburzeniami funkcji śródbłonka, zwłaszcza tętnic wieńcowych, które są czynnikiem złego rokowania. Po ostrym zespole wieńcowym nieprawidłowości funkcji śródbłonka zwykle utrzymują się przez kilka tygodni, po czym ulegają regresji. Ich utrzymywanie się 6-8 tygodni po zawale mięśnia sercowego jest złym czynnikiem prognostycznym. Badacze zakładają, że globalne nieprawidłowości funkcji śródbłonka u pacjentów z cukrzycą mogą sumować się z segmentalnymi nieprawidłowościami w rewaskularyzowanym mięśniu sercowym i przyczyniać się do pogorszenia rokowania u tych pacjentów. Co więcej, nie ma opublikowanych danych wykazujących jakikolwiek związek między wynikiem uwapnienia a nieprawidłowościami funkcji śródbłonka u tych pacjentów. Badacze poszukują związku między wynikiem uwapnienia a utrzymywaniem się nieprawidłowości funkcji śródbłonka wieńcowego u tych pacjentów.
Głównym celem pracy było porównanie funkcji śródbłonka naczyń wieńcowych metodą ilościową (TEP w 15O-H2O) u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy po ostrym zespole wieńcowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- Service de Cardiologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwszym zawałem mięśnia sercowego, cukrzyca typu 2 lub bez cukrzycy leczeni angioplastyką w ostrej fazie (TIMI 3)
- Badanie żywotności mięśnia sercowego przed wypisem
- Wiek powyżej 18 lat
- Świadoma zgoda opatrzona datą i podpisana przez pacjenta
- Francuski w mowie i piśmie
- Beneficjent ubezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie > 160/90 mmHg pomimo leczenia
- Brak skutecznej rewaskularyzacji w ostrej fazie zawału serca (stopień TIMI <3)
- Istotna trójnaczyniowa choroba wieńcowa (> 70% zwężenie w pozostałych dwóch tętnicach wieńcowych); niedrożność tętnicy wieńcowej; zaplanować rewaskularyzację (przezskórną lub chirurgiczną); zwężenie pnia lewej tętnicy wieńcowej
- Wcześniejsza historia zawału mięśnia sercowego
- Powikłania mechaniczne (niedomykalność zastawki mitralnej, pęknięcie przegrody międzykomorowej, pęknięcie wolnej ściany lewej komory)
- Niewydolność serca
- Brak testu żywotności mięśnia sercowego przed wypisem, z jakiegokolwiek powodu
- Cukrzyca typu 1
- Ciąża i/lub karmienie piersią
- Wiek poniżej 18 lat lub opieka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa cukrzyca typu 2
|
|
|
Inny: bez cukrzycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie zmiennych ilościowych funkcji śródbłonka naczyń wieńcowych w badaniu PET w zależności od obecności lub braku cukrzycy typu 2 u pacjentów badanych z ustępowaniem pierwszego zawału serca
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-085
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .